アミティーザってどんな薬？
慢性便秘に悩む人向けにわかりやすく解説

ルビプロストン（アミティーザ®）とは

ルビプロストンは、小腸上皮の「ClC-2クロライドチャネル」を活性化し、腸管内に水分を分泌させて便を軟らかくし、自然な排便を促すお薬です。

「アミティーザ®カプセル（12μg／24μg）」として、**慢性便秘症（器質的疾患を除く）**に保険適用されています。
従来の下剤とは異なる、新しい作用機序を持つ治療薬です。

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特徴：アミティーザが選ばれる理由

✅ 世界初の作用機序「ClC-2チャネル活性化」

水分を小腸内へ分泌させることで、便を自然に軟らかくします。

✅ 排便までが早い

試験では約60％の方が24時間以内に排便を認めています。

✅ 症状の幅広い改善

• 排便困難
• 残便感
• お腹の張り など、便秘に伴う不快な症状も軽減されます。

✅ 長期使用でも効果維持

48週間の長期投与でも、自発排便の改善効果が持続しています。

✅ 同等性あり

1回24μgと、12μg×2カプセルで、効果は同等とされています。

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効能・効果

保険適用の対象疾患

• 慢性便秘症（器質的疾患を除く）

※薬剤性・症候性の便秘に対する臨床試験は実施されていません。

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有効性：臨床試験での結果

国内第III相試験（4週間）

• 対象：慢性便秘症患者
• 投与：1日2回24μg
• 結果：
  • 初回投与24時間以内に排便…約58％
  • 排便回数の増加（プラセボとの差：+2.40回／週）

国内長期試験（48週間）

• 対象：209名の便秘症患者
• 効果：自発排便回数の改善が継続
• 対応：
  • 減量：45％
  • 休薬：16％

海外試験（12週間／オピオイド使用中の便秘）

• 週3回以上の排便を得た割合：アミティーザ群 27.1％ vs プラセボ群 18.9％

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用法・用量

標準的な服用方法

• 通常：1回24μgを朝食後・夕食後の1日2回服用

体調に応じた調整

• 効果が出過ぎた場合や副作用が出たときは、減量や休薬を行うことがあります。

特に注意が必要な方

• 肝機能障害（中等度～重度）
• 腎機能障害（重度）

→ いずれも1回24μgを1日1回から慎重に開始

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使用できない方（禁忌）

以下に該当する方は服用できません：

• 腸閉塞のある方・疑われる方（腫瘍、ヘルニア等）
• 薬の成分にアレルギーのある方
• 妊婦・妊娠の可能性がある方

→ 妊娠検査での確認や、確実な避妊が求められます。

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飲み合わせに注意が必要な薬

明確な併用禁忌は記載されていませんが、以下に注意：

⚠ CYP2A6を阻害する可能性

• 他の薬の血中濃度に影響を与える可能性あり
• 持病や併用薬がある場合は医師や薬剤師に相談を

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副作用と発生頻度

よくある副作用（5％以上）

• 下痢（30％）
• 悪心（23％）
• 腹痛（6％）
• 胸部不快感（5％）

その他の副作用（一部抜粋）

項目	例
神経系	頭痛、めまい、失神
消化器	嘔吐、腹部膨満、食欲不振
心血管系	動悸、ほてり、低血圧
皮膚	発疹、紅斑、湿疹

※副作用が出た場合は、減量・休薬で改善することも多いです。
体調の変化があれば、すぐに主治医へ相談を。

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まとめ

アミティーザ®は、「便が硬くて出にくい」「残便感がある」といった慢性便秘に悩む方にとって、新しい選択肢となる薬です。
自然に近い排便を促し、長期間でも効果が続く一方、副作用が出ることもあります。

✔ 服用を始める前に、必ず医師と相談を
✔ 自己判断での中断や併用は避けること
✔ 不安な症状があればすぐに報告を

便秘にお困りの方は、我慢せず一度医師にご相談ください。
「アミティーザ®」が、快適な生活の一助となるかもしれません。全性が確認されており、長期使用も可能です。

参考文献・出典

PMDA医薬品医療機器総合機構 添付文書（最新の副作用・用法・禁忌情報）

インタビューフォーム（IF）：薬の特徴が詳しく載っている

PubMedなどの国際論文検索サイト

国内治療ガイドライン（便秘症ガイドラインなど）

よくある質問（Q&A）