フォサマックとは？
効く病気・飲み方・注意点まとめ

骨粗鬆症薬 全体マップ

分類	代表薬	投与	特徴
ビスホスホネート内服	ボナロン/フォサマック（アレンドロン）・ベネット/アクトネル（リセドロン）・ボンビバ経口（イバンドロン）	週1・月1	第一選択・安価・長期はAFF/ONJに注意
ビスホスホネート静注	ボンビバ静注・リクラスト（ゾレドロン酸）	月1〜年1	経口が難しい方向け・当院オンラインでは基本対応せず
抗RANKL抗体	プラリア（デノスマブ）	半年に1回皮下注	高い骨密度上昇効果・中断で急速に骨吸収が戻る（リバウンド椎体骨折）——中止時は必ずBPへ切替
骨形成促進薬	テリボン・フォルテオ（テリパラチド）・イベニティ（ロモソズマブ）	注射	重症・非定型骨折後・BPで効果不十分な方へ・専門医管理
SERM	エビスタ（ラロキシフェン）・ビビアント	1日1回内服	閉経後女性向け・乳がん予防効果あり・血栓リスクは要注意
活性型ビタミンD	エディロール（エルデカルシトール）・アルファロール	1日1回内服	単独〜BP併用・高Ca血症に注意
カルシウム/ビタミンD補充	デノタスチュアブル・OTC	食事＋補充	骨代謝の基盤

本記事の フォサマック（アレンドロン酸） は ビスホスホネート内服（週1回タイプもあり） に位置します。1996年発売の元祖アレンドロン酸——現在も日本の骨粗鬆症治療の第一選択の1つ。ジェネリック多数・薬価安・大規模研究で椎体・大腿骨骨折抑制効果が確立。朝起きぬけ空腹時・水180mL以上・服用後30分は横にならない・水以外飲食しない——のルールが重要。

【重要】ビスホスホネート長期使用の2大リスクとdrug holiday

ビスホスホネート（フォサマック・ボナロン・ベネット・ボンビバ等）は骨に長く留まる薬で、5年以上の長期使用で非定型大腿骨骨折（AFF）と顎骨壊死（ONJ）のリスクが少しずつ上がります。近年の国内外のガイドラインは「5年で再評価してホリデー（休薬）判断」を推奨しています。

① 非定型大腿骨骨折（AFF）

• 頻度は稀だが、5年以上の使用で少しずつリスク上昇（10年で1万人あたり数十例のオーダー）
• 大腿骨の外側・骨幹部に、転倒しなくても起こる
• 前駆症状：大腿・鼠径部の鈍痛が数週〜数月続く——これに気付いたら受診
• 両側性のことも多い
• 疑ったら整形外科でX線・MRI検査
• AFF疑い → BP即中止 → テリパラチド等の骨形成促進薬へ切替

② 顎骨壊死（ONJ）

• 頻度は極稀（BP服用者の0.001-0.01%）だが起こると重篤
• 抜歯・インプラント・歯周病治療後に発症しやすい
• 抜歯予定 → 事前に主治医・歯科と相談。BPは原則2〜3か月休薬
• 定期的な歯科クリーニング・口腔衛生の徹底で予防
• 疑わしい歯痛・歯茎の腫れ・骨露出 → 歯科口腔外科へ

③ Drug holiday（休薬）の考え方——「5年で再評価」

国内外のガイドラインを整理すると、経口ビスホスホネートは5年時点でリスクを再評価して継続or休薬を判断します：

リスク区分	5年時点の判断	ホリデー期間
高リスク：大腿骨頸部骨折既往・T-score<-2.5・複数椎体骨折・治療中の新規骨折	継続（最長10年まで）	なし〜1年
中リスク：T-score -2.0〜-2.5・単発椎体骨折	継続 or 休薬（個別判断）	1-2年
低リスク：骨密度改善良好・椎体骨折なし	休薬	2-3年（再評価）

• 休薬中も1年ごとに骨密度（DXA）と骨代謝マーカーを測定
• 骨密度悪化・新規骨折があれば再開、または別薬（テリパラチド・プラリア・エビスタ）へ
• プラリア（抗RANKL抗体）は例外——中断で急速に骨吸収が戻り椎体骨折が多発するため、中止時は必ずBPへブリッジ切替

参考：日本骨粗鬆症学会・骨代謝学会「非定型大腿骨骨折の診断と治療のガイダンス」および「骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン」、米国骨代謝学会（ASBMR）の長期BP使用に関する報告。

こんな時は別対応・注意

• 大腿・鼠径部の鈍痛が数週続く：AFF前駆症状として整形外科受診
• 抜歯・インプラント予定：BP服用中の方は必ず主治医・歯科と相談
• 激しい胃痛・食道症状：経口BPの食道刺激。飲み方を再確認
• 妊娠中・妊娠可能な若年女性：BPは骨に長期残留するため原則使わない
• 重度腎障害：eGFR < 30-35はBP禁忌／慎重
• プラリア中断時：必ずBPへブリッジ切替（自己中断はリバウンド骨折）

当院の方針

• フォサマック（アレンドロン酸）等の骨粗鬆症薬の継続処方に対応
• 初診の方は近隣内科・整形外科・婦人科で骨密度測定＋治療開始してから当院で継続を
• 5年以上の経口BP服用の方には近隣で再評価を強く推奨
• 抜歯予定の方には歯科との連携をリマインド
• 注射薬（プラリア半年ごと・イベニティ月1・フォルテオ/テリボン皮下注）は当院オンラインでは対応せず——専門医療機関の継続を
• 骨密度・骨代謝マーカーは1〜2年ごと近隣で
• Ca・VitD・タンパク質・運動（筋トレ＋荷重運動）の生活指導を並行

関連記事

• ボンビバ月1回
• ベネット週1回
• エディロール（活性型VitD）
• フォサマック

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「フォサマック」とは

フォサマックは、アレンドロン酸ナトリウム水和物を有効成分とする骨粗鬆症治療薬です。

この薬は骨の表面に集まりやすく、破骨細胞（骨を壊す細胞）の働きを抑えることで、骨が減るのを防ぐ作用があります。
その結果、骨密度の改善や骨折の予防が期待されます。

日本で承認されているフォサマック錠は35mgの週1回製剤で、効能は骨粗鬆症です。

「フォサマック」の特徴

フォサマックの大きな特徴は、長く使われてきた実績と、週1回で服用する設計にあります。

アレンドロネートは1978年に初めて合成され、1993年の発売以降、世界95か国以上で承認されてきました。
国内では、まず1日1回製剤が開発され、その後、週1回製剤が開発されました。

なぜ週1回でよいのか

アレンドロネートには、体に吸収されたあと約50％が骨に取り込まれ、比較的長く骨にとどまるという特徴があります。
このため、1週間で体に入る総量が同じなら、毎日飲む方法と週1回飲む方法で、効果はほぼ同じと考えられました。

実際に、海外では毎日飲む製剤と週1回製剤で、有効性と安全性が同等であることが確認されています。
日本でも同様に、週1回35mg製剤と毎日5mg製剤で、同程度の効果と安全性が確認されました。

その結果、日本では2006年7月にフォサマック錠35mgが承認されました。
その後、2021年8月に製造販売承認はMSDからオルガノンへ移管されています。

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効能・効果

フォサマックの承認された効能・効果は、骨粗鬆症です。

添付文書では、日本骨代謝学会の診断基準などを参考に、骨粗鬆症ときちんと診断された患者さんに使うよう示されています。

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有効性（臨床試験データ）

国内の第III相試験では、退行期骨粗鬆症患者297例を対象に、週1回35mg製剤を52週間使用して評価しました。

その結果、腰椎骨密度は6.3％増加し、対照の5mg毎日投与の5.8％と同等でした。
また、大腿骨骨密度も3.0％増加しており、毎日飲む方法とほぼ同じ程度の骨密度改善効果が確認されています。

骨折予防について

骨折予防の直接的なデータとしては、同じ有効成分の1日1回製剤を用いた海外3年試験があります。
この試験では、次のような結果が報告されています。

• 新規椎体骨折：47％抑制
• 複数の新規椎体骨折：90％抑制
• 新規大腿骨近位部骨折：51％抑制

なお、これらは週1回35mg製剤そのものの直接試験ではありません。
ただし、週1回製剤は毎日製剤と骨密度の増え方が同等であることが確認されており、その結果をふまえて現在の週1回製剤が使われています。

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用法・用量

通常は、35mgを1週間に1回、朝起床時に水約180mLで服用します。

服用後は、少なくとも30分は横にならないことが必要です。
その間は、飲食（水を除く）や他の飲み薬も避ける必要があります。

飲み方のポイント

• 朝起きてすぐに飲む
• 水で飲む
• 服用後30分は横にならない
• その30分は食事や他の飲み薬を避ける
• かんだり、口の中で溶かしたりしない
• 就寝前や起床前には飲まない

なぜここまで飲み方が大切なのか

フォサマックは、もともと吸収率が低い薬で、飲み方の影響を強く受けます。
添付文書では、生物学的利用率（体に取り込まれる割合）は約2.5～2.8％とされています。

また、海外試験では、コーヒーやオレンジジュースと一緒に飲むと、吸収の目安が約60％低下しました。
このため、必ず水で飲むことが大切です。

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使用できない方（禁忌）

フォサマックを使用できないのは、次のような方です。

• 食道狭窄やアカラシアなど、食道の通りが悪い方
• 30分以上、上体を起こしたままや立ったままでいられない方
• 本剤や他のビスホスホネート系薬剤で過敏症があった方
• 低カルシウム血症の方

使う前に特に注意が必要な方

禁忌ではなくても、次のような方は注意が必要です。

• 飲み込みにくさがある方
• 食道炎、胃炎、十二指腸炎、胃潰瘍などがある方
• 重い腎機能障害がある方
• 妊娠中、妊娠の可能性がある方
• 授乳中の方

とくに、上部消化管の病気がある方では、症状が悪化するおそれがあります。
また、重い腎機能障害では十分な臨床試験がなく、低カルシウム血症のリスクが高まる可能性も報告されています。

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使い合わせに注意が必要な薬（併用注意）

特に注意が必要なのは、カルシウム・マグネシウムなどの金属を含む飲み薬です。

たとえば次のようなものです。

• カルシウム補給剤
• 制酸剤
• マグネシウム製剤
• ミネラルを含むサプリメント

これらはフォサマックと結びついて、薬の吸収を下げることがあります。
そのため、これらの薬はフォサマックを飲んでから少なくとも30分以上あけて服用します。

サプリメントも含めて、自己判断で同時に飲まないことが大切です。

副作用と発生頻度

週1回35mg製剤の国内比較試験では、副作用は168例中22例（13.1％）にみられました。

主なものは胃や食道などの消化器症状で、具体的には次のとおりです。

• 上腹部痛：2.4％
• 胃不快感：2.4％
• 胃潰瘍：1.8％
• 胃炎：1.8％

添付文書でも、比較的みられる副作用として、次のような症状が挙げられています。

• 胃痛
• みぞおちの痛み
• 胃の不快感
• お腹の不快感

注意したい重大な副作用

頻度は高くありませんが、見逃したくない副作用もあります。
添付文書では、次のような副作用が報告されています。

• 食道炎：0.3％
• 胃・十二指腸潰瘍：0.3％
• 出血性胃炎：0.2％
• 低カルシウム血症：0.09％
• 顎骨壊死・顎骨骨髄炎：0.03％

このほか、以下は頻度不明ですが注意が必要です。

• 外耳道骨壊死
• 非定型骨折
• 肝機能障害
• 重い皮膚障害

受診を考えたい症状

次のような症状があるときは、自己判断で続けず、早めに受診してください。

• 飲み込みにくい
• 胸がつかえる
• 強い胸やけ
• 吐血・下血
• 太ももや鼠径部の痛み
• 歯やあごの痛み
• 耳だれや耳の痛みが続く

また、抜歯などの歯科治療の予定がある場合は、フォサマックを飲んでいることを必ず歯科医師に伝えることが重要です。

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まとめ

フォサマックは、長く使われてきた骨粗鬆症治療薬で、週1回の服用で骨密度の改善が確認されている薬です。
骨折予防にもつながることが期待されます。

ただし、効果をしっかり引き出し、副作用を防ぐためには、飲み方を守ることがとても大切です。

重要なポイント

• 朝起きてすぐ飲む
• 水で飲む
• 飲んだ後30分は横にならない
• その間は食事や他の飲み薬を避ける

胸やけや飲み込みづらさがある方、歯科治療の予定がある方、ほかの薬やサプリを飲んでいる方は、早めに処方医へ相談してください。

参考文献・出典

• 厚生労働省：医薬品添付文書
• PMDA（医薬品医療機器総合機構）：インタビューフォーム
• 日本骨代謝学会：骨粗鬆症診療ガイドライン
• 海外臨床試験（Fracture Intervention Trial など）

よくある質問（Q&A）

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この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
詳しいプロフィールはこちら

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