フォサマックとは？
効く病気・飲み方・注意点まとめ

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「フォサマック」とは

フォサマックは、アレンドロン酸ナトリウム水和物を有効成分とする骨粗鬆症治療薬です。

この薬は骨の表面に集まりやすく、破骨細胞（骨を壊す細胞）の働きを抑えることで、骨が減るのを防ぐ作用があります。
その結果、骨密度の改善や骨折の予防が期待されます。

日本で承認されているフォサマック錠は35mgの週1回製剤で、効能は骨粗鬆症です。

「フォサマック」の特徴

フォサマックの大きな特徴は、長く使われてきた実績と、週1回で服用する設計にあります。

アレンドロネートは1978年に初めて合成され、1993年の発売以降、世界95か国以上で承認されてきました。
国内では、まず1日1回製剤が開発され、その後、週1回製剤が開発されました。

なぜ週1回でよいのか

アレンドロネートには、体に吸収されたあと約50％が骨に取り込まれ、比較的長く骨にとどまるという特徴があります。
このため、1週間で体に入る総量が同じなら、毎日飲む方法と週1回飲む方法で、効果はほぼ同じと考えられました。

実際に、海外では毎日飲む製剤と週1回製剤で、有効性と安全性が同等であることが確認されています。
日本でも同様に、週1回35mg製剤と毎日5mg製剤で、同程度の効果と安全性が確認されました。

その結果、日本では2006年7月にフォサマック錠35mgが承認されました。
その後、2021年8月に製造販売承認はMSDからオルガノンへ移管されています。

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効能・効果

フォサマックの承認された効能・効果は、骨粗鬆症です。

添付文書では、日本骨代謝学会の診断基準などを参考に、骨粗鬆症ときちんと診断された患者さんに使うよう示されています。

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有効性（臨床試験データ）

国内の第III相試験では、退行期骨粗鬆症患者297例を対象に、週1回35mg製剤を52週間使用して評価しました。

その結果、腰椎骨密度は6.3％増加し、対照の5mg毎日投与の5.8％と同等でした。
また、大腿骨骨密度も3.0％増加しており、毎日飲む方法とほぼ同じ程度の骨密度改善効果が確認されています。

骨折予防について

骨折予防の直接的なデータとしては、同じ有効成分の1日1回製剤を用いた海外3年試験があります。
この試験では、次のような結果が報告されています。

• 新規椎体骨折：47％抑制
• 複数の新規椎体骨折：90％抑制
• 新規大腿骨近位部骨折：51％抑制

なお、これらは週1回35mg製剤そのものの直接試験ではありません。
ただし、週1回製剤は毎日製剤と骨密度の増え方が同等であることが確認されており、その結果をふまえて現在の週1回製剤が使われています。

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用法・用量

通常は、35mgを1週間に1回、朝起床時に水約180mLで服用します。

服用後は、少なくとも30分は横にならないことが必要です。
その間は、飲食（水を除く）や他の飲み薬も避ける必要があります。

飲み方のポイント

• 朝起きてすぐに飲む
• 水で飲む
• 服用後30分は横にならない
• その30分は食事や他の飲み薬を避ける
• かんだり、口の中で溶かしたりしない
• 就寝前や起床前には飲まない

なぜここまで飲み方が大切なのか

フォサマックは、もともと吸収率が低い薬で、飲み方の影響を強く受けます。
添付文書では、生物学的利用率（体に取り込まれる割合）は約2.5～2.8％とされています。

また、海外試験では、コーヒーやオレンジジュースと一緒に飲むと、吸収の目安が約60％低下しました。
このため、必ず水で飲むことが大切です。

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使用できない方（禁忌）

フォサマックを使用できないのは、次のような方です。

• 食道狭窄やアカラシアなど、食道の通りが悪い方
• 30分以上、上体を起こしたままや立ったままでいられない方
• 本剤や他のビスホスホネート系薬剤で過敏症があった方
• 低カルシウム血症の方

使う前に特に注意が必要な方

禁忌ではなくても、次のような方は注意が必要です。

• 飲み込みにくさがある方
• 食道炎、胃炎、十二指腸炎、胃潰瘍などがある方
• 重い腎機能障害がある方
• 妊娠中、妊娠の可能性がある方
• 授乳中の方

とくに、上部消化管の病気がある方では、症状が悪化するおそれがあります。
また、重い腎機能障害では十分な臨床試験がなく、低カルシウム血症のリスクが高まる可能性も報告されています。

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使い合わせに注意が必要な薬（併用注意）

特に注意が必要なのは、カルシウム・マグネシウムなどの金属を含む飲み薬です。

たとえば次のようなものです。

• カルシウム補給剤
• 制酸剤
• マグネシウム製剤
• ミネラルを含むサプリメント

これらはフォサマックと結びついて、薬の吸収を下げることがあります。
そのため、これらの薬はフォサマックを飲んでから少なくとも30分以上あけて服用します。

サプリメントも含めて、自己判断で同時に飲まないことが大切です。

副作用と発生頻度

週1回35mg製剤の国内比較試験では、副作用は168例中22例（13.1％）にみられました。

主なものは胃や食道などの消化器症状で、具体的には次のとおりです。

• 上腹部痛：2.4％
• 胃不快感：2.4％
• 胃潰瘍：1.8％
• 胃炎：1.8％

添付文書でも、比較的みられる副作用として、次のような症状が挙げられています。

• 胃痛
• みぞおちの痛み
• 胃の不快感
• お腹の不快感

注意したい重大な副作用

頻度は高くありませんが、見逃したくない副作用もあります。
添付文書では、次のような副作用が報告されています。

• 食道炎：0.3％
• 胃・十二指腸潰瘍：0.3％
• 出血性胃炎：0.2％
• 低カルシウム血症：0.09％
• 顎骨壊死・顎骨骨髄炎：0.03％

このほか、以下は頻度不明ですが注意が必要です。

• 外耳道骨壊死
• 非定型骨折
• 肝機能障害
• 重い皮膚障害

受診を考えたい症状

次のような症状があるときは、自己判断で続けず、早めに受診してください。

• 飲み込みにくい
• 胸がつかえる
• 強い胸やけ
• 吐血・下血
• 太ももや鼠径部の痛み
• 歯やあごの痛み
• 耳だれや耳の痛みが続く

また、抜歯などの歯科治療の予定がある場合は、フォサマックを飲んでいることを必ず歯科医師に伝えることが重要です。

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まとめ

フォサマックは、長く使われてきた骨粗鬆症治療薬で、週1回の服用で骨密度の改善が確認されている薬です。
骨折予防にもつながることが期待されます。

ただし、効果をしっかり引き出し、副作用を防ぐためには、飲み方を守ることがとても大切です。

重要なポイント

• 朝起きてすぐ飲む
• 水で飲む
• 飲んだ後30分は横にならない
• その間は食事や他の飲み薬を避ける

胸やけや飲み込みづらさがある方、歯科治療の予定がある方、ほかの薬やサプリを飲んでいる方は、早めに処方医へ相談してください。

参考文献・出典

• 厚生労働省：医薬品添付文書
• PMDA（医薬品医療機器総合機構）：インタビューフォーム
• 日本骨代謝学会：骨粗鬆症診療ガイドライン
• 海外臨床試験（Fracture Intervention Trial など）

よくある質問（Q&A）

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この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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