アミティーザってどんな薬?慢性便秘に悩む人向けにわかりやすく解説

アミティーザってどんな薬?
慢性便秘に悩む人向けにわかりやすく解説

便秘で『アミティーザ』を処方されました。

自然な排便で、長期使用の効果も研究されている薬ですね。

アミティーザはオンライン診療で処方可能です。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。


ルビプロストン(アミティーザ®)とは

ルビプロストンは、小腸の表面にある「ClC-2クロライドチャネル」を活性化して、腸の中に水分を引き込み、便をやわらかくする薬です。

製品名は「アミティーザ®カプセル」で、12μg・24μgの2種類があります。

  • 対象:慢性便秘症(腸の形などに原因がある便秘は除く)
  • 特徴:従来の「腸を刺激する下剤」とは異なる、水分分泌型の便秘薬

特徴:アミティーザ®が選ばれる理由

✅ 世界初の「ClC-2チャネル活性化」という新しい作用

  • 小腸に水分を分泌 → 便が自然にやわらかくなります。

✅ 排便が早く得られる

  • 約60%の人が、服用から24時間以内に排便を認めています。

✅ 便秘に伴うつらい症状も改善

  • 排便困難
  • 残便感
  • お腹の張り などにも効果があります。

✅ 長期間使っても効果が続く

  • 48週間の長期試験でも、排便回数の改善が持続しています。

✅ 飲み方に柔軟性あり

  • 1回24μgカプセルと、12μgカプセル2個は同じ効果が認められています。

効能・効果

  • 保険適用の対象:慢性便秘症(腸の病気などが原因の便秘は除きます)

※ 薬の副作用や病気による便秘に対する効果は、臨床試験では検証されていません。


有効性(臨床試験の結果)

▶ 国内第III相試験(4週間)

  • 対象:慢性便秘症の患者
  • 投与量:1回24μg、1日2回(朝・夕)

結果:

  • 初回服用から24時間以内に排便できた人:58%
  • 排便回数の増加:プラセボ(偽薬)より+2.4回/週の差

▶ 国内長期試験(48週間)

  • 対象:209名の慢性便秘患者

結果:

  • 自発排便の改善が長期間続いた

対応:

  • 効果が強すぎる場合などに、
    • 減量:45%
    • 休薬:16% の例がありました。

▶ 海外試験(12週間)
※オピオイド(モルヒネやフェンタニルなど「強い痛み止め」の一種)使用中の便秘

  • 排便が週3回以上になった割合:
    • アミティーザ群:27.1%
    • プラセボ群:18.9%

用法・用量

💊 標準的な飲み方

  • 1回24μgを、朝食後と夕食後に1日2回服用します。

🔄 状況に応じた調整

  • 効果が出すぎる
  • 副作用が出た場合

→ 医師の判断で減量や一時的な休薬を行うことがあります。


特に注意が必要な方

以下の方は、慎重な服用開始が必要です。

  • 中等度~重度の肝機能障害
  • 重度の腎機能障害

→ 通常の1日2回ではなく、1日1回から様子を見て開始されることがあります。


使用できない方(禁忌)

次の方は使用できません:

  • 腸閉塞がある方、または疑われる方(例:腫瘍、ヘルニアなど)
  • 薬の成分にアレルギーがある方
  • 妊婦さん、妊娠の可能性がある方

→ 妊娠検査や確実な避妊が必要です。


飲み合わせに注意が必要な薬

  • 明確な併用禁止薬はありませんが、以下に注意:

⚠CYP2A6(シップ・ツー・エー・シックス)を阻害する薬

CYP2A6は、薬を体の中で分解する「酵素(こうそ)」の一種です。これを邪魔する薬を飲んでいると、
アミティーザ®などの薬が効きすぎたり、副作用が出やすくなったりすることがあります。


副作用と発生頻度

よくある副作用(5%以上)

  • 下痢(30%)
  • 吐き気(悪心)(23%)
  • 腹痛(6%)
  • 胸の不快感(5%)

その他の副作用(抜粋)

系統分類具体的な症状例
神経系頭痛、めまい、一時的な意識低下(失神)
消化器系嘔吐、お腹の張り(腹部膨満)、食欲低下
循環器系動悸、のぼせ、血圧の低下
皮膚症状発疹、赤み(紅斑)、湿疹など

※多くは減量や休薬で改善します。異常を感じたらすぐに医師へご相談ください。


まとめ

アミティーザ®は、

  • 便が硬くて出にくい
  • 残便感がある
  • お腹が張ってつらい

といった慢性便秘の症状を自然に改善する、新しいタイプの便秘薬です。

  • 長期的な使用でも効果が続きやすく、
  • 多くの患者さんにとって新しい選択肢となっています。

ご使用前に…

✔ 医師とよく相談のうえ、服用を開始しましょう
✔ 自己判断で中断・併用せず、必ず医師の指示に従いましょう
✔ 副作用など異変があれば、早めに相談をん。全性が確認されており、長期使用も可能です。

参考文献・出典

PMDA医薬品医療機器総合機構 添付文書(最新の副作用・用法・禁忌情報)

インタビューフォーム(IF):薬の特徴が詳しく載っている

PubMedなどの国際論文検索サイト

国内治療ガイドライン(便秘症ガイドラインなど)

よくある質問(Q&A)

他の便秘薬とどう違う?アミティーザ(ルビプロストン)の強みは?

アミティーザは、**「クロライドチャネルアクチベーター」**という、ほかの下剤とはまったく違う新しいタイプの薬です。

一般的な下剤(刺激性や浸透圧性)は、大腸を動かしたり水分を引き込んだりして便を出しますが、アミティーザは小腸にあるクロライドチャネルを開いて水分を分泌させ、自然に近い排便を促すのが特徴です。

そのため、

  • 腹痛やクセになりにくい
  • 自然に近い排便ができる
  • 長く使っても効果が続きやすい

という点が評価されています。

アミティーザっていつからある薬なの?

日本では2012年6月に24μg製剤が、2018年9月に12μg製剤が発売されました。

海外では米国をはじめ、シンガポール・メキシコ・タイなどでも慢性便秘症の治療薬として使われています。

アミティーザを1か月使うといくらかかる?

薬価は以下の通りです(2024年7月時点):

製剤名1カプセルあたり1日2回×30日自己負担(3割)
アミティーザ 24μg96.9円約5,814円約1,744円
アミティーザ 12μg×296.4円約5,784円約1,735円

※処方日数や保険点数により、若干の差が生じる可能性があります。

妊娠中でもアミティーザは飲めるの?

妊娠中は服用できません
ラットなどの動物実験で、胎児への悪影響(流産など)が報告されており、非常に慎重な対応が必要です。

服薬前には妊娠していないことを確認する検査が推奨されています。
また、服用中は確実な避妊が必要です。
妊娠が判明したら、すぐに医師へ連絡しましょう。

授乳中だけどアミティーザは飲んでいい?

授乳中の使用は、主治医とよく相談する必要があります。

動物実験では、薬の成分が母乳中に移行することが報告されています。
そのため、当院では処方いたしません。

子どもには使えるの?

アミティーザは、小児には使えません
子どもを対象とした臨床試験は行われていないため、効果や安全性が不明です。

この記事の監修者

原 達彦
原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長
【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院(社会健康医学系専攻)に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医/労働衛生コンサルタント(保健衛生)/
産業医科大学産業医学ディプロマ/日本東洋医学会/JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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