パルモディアとは?効果・副作用・使い方を医師がわかりやすく解説

パルモディアとは?
効果・副作用・使い方を
医師がわかりやすく解説

脂質異常症のお薬で『パルモディア(ペマフィブラート)』を飲んでいます。

フィブラート系薬剤で、近年発売されたお薬ですね。

ジェネリック医薬品はまだありません。

パルモディアは当院でも処方可能です。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。

ペマフィブラート(パルモディア)とは

ペマフィブラート(商品名:パルモディア錠)は、**脂質異常症(高脂血症)**の治療薬のひとつです。特に以下のような方に使われます:

  • **中性脂肪(トリグリセライド)**が高い方
  • **HDLコレステロール(善玉)**が低い方
  • LDLコレステロールはスタチンなどで改善しているが、それ以外の脂質が改善しない方

※LDLコレステロールだけが高い場合には、第一選択薬とはなりません。


ペマフィブラートの特徴

🔬 新しいタイプの薬「選択的PPARαモジュレーター(SPPARMα)」

従来のフィブラート系薬と比べて、効果と副作用のバランスが改善された新しい薬です。

  • 肝臓にある核内受容体「PPARα」に作用
  • 脂質の代謝に関わる遺伝子の働きを整える
  • 中性脂肪(TG)の合成を抑えHDLコレステロールを増やす
  • 動脈硬化に関係する**小型・高密度のLDL(small dense LDL)**にも効果があります

    PPARαとは?
    PPARαは「脂質をうまく使うスイッチ」のようなものです。

    ペマフィブラートなどの薬はこのスイッチを積極的にONにして、脂肪の処理を促進することで、中性脂肪を下げたり、善玉コレステロールを増やしたりします。

効能・効果

  • 高脂血症(家族性を含む)

※実際には、LDLコレステロールが正常〜軽度上昇で、中性脂肪が高いタイプの方に使用されることが多いです。


用法・用量

◾️ 通常の服用量

  • **1回0.1mgを1日2回(朝・夕)**内服
  • 最大で**1回0.2mgを1日2回(合計0.4mg/日)**まで

💡 服用のタイミング

  • 食後の服用が基本ですが、医師の指示に従って毎日同じタイミングで服用することが推奨されます。

腎機能が悪い方への注意点

腎機能(eGFR)が30未満の方(eGFR<30mL/min/1.73㎡)では、次のような対応が必要です:

  • 少ない量から開始
  • 服用間隔を延ばす
  • 1日最大0.2mgまでに制限

使用できない方(禁忌)

以下に該当する方は、ペマフィブラートを使用できません:

禁忌対象理由・注意点
アレルギー歴がある方薬の成分に過敏な反応を示す可能性
重度の肝障害・肝硬変(Child-Pugh B/C)肝機能への負担が大きいため
胆道閉塞・胆石のある方胆石ができやすくなるおそれ
妊婦・妊娠の可能性がある方胎児への安全性が確認されていないため
シクロスポリンやリファンピシン内服中薬の血中濃度が大幅に上がる可能性があるため

併用に注意が必要な薬

❗ 特に注意すべき薬(腎障害・横紋筋融解のリスク)

以下の薬と一緒に使うと、副作用のリスクが高まるため注意が必要です:

  • スタチン系薬(プラバスタチン、シンバスタチンなど)
  • クロピドグレル
  • クラリスロマイシン、リトナビル
  • フルコナゾール

➡ これらの薬と併用する際は、用量の調整や腎機能の定期的なチェックが必要です。

⏱️ 時間をあけて服用すべき薬

  • 陰イオン交換樹脂(コレスチラミン、コレスチミド)

➡ ペマフィブラートの吸収を妨げるため、服用の時間を2時間以上ずらすことが推奨されます。


副作用と発生頻度

■ 重篤な副作用(頻度不明)

  • 横紋筋融解症
     筋肉痛、脱力感、CK上昇(筋肉が壊れることで起こる血液中の酵素の上昇)
  • 肝機能障害・黄疸
     倦怠感、食欲低下、皮膚や白目が黄色くなる など

⚠ これらの症状が出たら、すぐに服薬を中止し、受診してください。


■ よくある副作用(一部抜粋)

頻度内容
1%以上胆石症(約5%前後)
0.1〜1%未満肝機能異常、筋肉痛、発疹、かゆみ、血糖上昇、尿酸値上昇 など

まとめ:ペマフィブラートはこんな方におすすめ

LDLコレステロールは正常だが、中性脂肪が高い方
スタチン治療後も脂質異常が残っている方
糖尿病・メタボがあり、動脈硬化リスクが高い方


👨‍⚕️ 受診・相談のポイント

  • 他に内服している薬がある場合は、必ず医師に伝えてください
  • 妊娠中・妊娠希望の方は、原則使用できません
  • 筋肉痛・脱力感・腹痛・かゆみなどの異変を感じたらすぐに受診しましょう

参考情報・出典

  • パルモディア インタビューフォーム(興和、最新版)
  •  → 薬理、臨床成績、副作用、相互作用まで網羅的に記載
  • 添付文書・患者向医薬品ガイド(PMDA)
  •  → 厚生労働省管轄の正式文書
  • 動脈硬化性疾患予防ガイドライン2022年版(日本動脈硬化学会)
  •  → 脂質異常症の治療指針の最新版

よくある質問(Q&A)

パルモディアは、従来のフィブラート系薬に比べてどこが優れているの?

トパルモディア(一般名:ペマフィブラート)は、従来のフィブラート系薬(例:フェノフィブラートなど)に比べて以下の点で優れた特徴を持ちます。

HDLコレステロールを上げる作用が明確
 → 臨床試験で、善玉コレステロールをしっかりと増加させるデータがあります。

PPARαに対する選択性が高く、副作用リスクが抑えられている
 → 他のPPARサブタイプへの影響が少ないため、安全性に配慮された設計です。

腎機能が低下している患者でも使いやすい
 → 比較的低用量で効果があり、腎臓に負担をかけにくいとされています。

パルモディア(ペマフィブラート)はいつ発売されたの?

パルモディアは、2017年7月に製造販売承認を受けた新しい脂質異常症治療薬です。
比較的新しい薬剤であり、フィブラート系の中では第2世代以降の薬と位置づけられます。

パルモディアを1か月(30日分)処方された場合の薬価と自己負担額の目安は?

2024年時点での薬価は以下の通りです:

製剤名薬価(1錠)1日量(通常)30日分の薬価自己負担額(3割負担)
パルモディア錠0.1mg32.4円2錠(朝夕1錠ずつ)1,944円約580円
パルモディアXR錠0.2mg60円1錠1,800円約540円
パルモディアXR錠0.4mg111円1錠3,330円約1,000円

ジェネリック医薬品がないので、別のトライコアなどの同系統の医薬品を先に使うことが多いです。

妊婦はパルモディアを使えるの?

使用できません(禁忌)

  • 妊娠中または妊娠の可能性がある女性には**禁忌(投与禁止)**とされています。
  • 胎児に対する安全性は確認されておらず、動物実験でも明確なリスクが示唆されています。

➡ 妊娠の可能性がある場合は、必ず事前に医師へ伝えてください。

小児はパルモディアを使用できますか?

基本的に使用されていません。

原則として小児への処方は控えるべきとされています。

小児を対象とした臨床試験は実施されておらず、有効性・安全性は確立されていません。

この記事の監修者

原 達彦
原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長
【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院(社会健康医学系専攻)に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医/労働衛生コンサルタント(保健衛生)/
産業医科大学産業医学ディプロマ/日本東洋医学会/JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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