中性脂肪が高い方へ。ベザトールSRの効能・用法・副作用を医師が詳しく解説

中性脂肪が高い方へ。
(ベザトールSR)
効能・用法・副作用を医師が詳しく解説

高脂血症のお薬で『ベザフィブラート(ベザトールSR)』を飲んでいます。

フィブラート系薬剤で、中性脂肪を主に下げる薬ですね。

ベザトールSRは当院でも処方可能です。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。

ベザフィブラート(ベザトールSR)とは

ベザフィブラート(商品名:ベザトールSR錠)は、脂質異常症(高脂血症)の治療に用いられるフィブラート系薬剤です。

主な背景

  • 1978年:旧西ドイツで開発・承認
  • 1991年:日本で使用開始
  • 徐放錠(SR錠):1日2回の服用で、成分がゆっくり放出
  • 国内販売:キッセイ薬品工業が担当

ベザフィブラート(ベザトールSR)の特徴

◎ 脂質改善効果に優れる

  • **中性脂肪(TG)**を下げる
  • **LDLコレステロール(悪玉)**を下げる
  • **HDLコレステロール(善玉)**を上げる

◎ 徐放錠(SR錠)で1日2回の安定した効果

  • 成分が時間をかけてゆっくり放出
  • 食後に1日2回服用することで、効果が持続

◎ 海外でも広く使用

  • ドイツ・イギリス・フランス・スイスなど
     → 約50か国で販売実績

効能・効果

◾️ 適応症

  • 高脂血症(家族性も含む)

◾️ 期待される効果

  • 総コレステロール・LDLコレステロールの低下
  • 中性脂肪(トリグリセリド)の低下
  • HDLコレステロールの上昇

    食事療法や運動療法を行っても改善しない場合に使用されます。

用法・用量

◾️ 通常の服用方法(成人)

  • 1日400mgを2回に分けて服用(朝・夕食後)
     例:ベザトールSR錠200mg × 2回

◾️ 腎機能や高齢者への配慮

  • 腎機能が低下している方や高齢者では、用量調整が必要

    血清クレアチニン値やクレアチニンクリアランスに基づいて調整します。

◾️ 服用時の注意点

  • 錠剤は割らず・砕かずにそのまま服用

使用できない方(禁忌)

以下に該当する方は使用できません:

  • 人工透析中の方(腹膜透析を含む)
  • 重度の腎障害(血清クレアチニン2.0mg/dL以上)
  • 本剤にアレルギーがある方
  • 妊娠中、または妊娠の可能性がある方

併用に注意が必要な薬

◾️ 筋障害(横紋筋融解症)のリスクが高まる

  • スタチン系薬(例:プラバスタチン、シンバスタチン)

    横紋筋融解症=筋肉が壊れて尿が赤くなり、腎不全を引き起こす可能性のある重い副作用

◾️ 出血リスクが高まる

  • 抗凝血薬(ワルファリン)
     → プロトロンビン時間(血液の固まりやすさ)を測定し、用量調整

◾️ 低血糖のリスクが高まる

  • スルホニル尿素系薬(例:グリベンクラミド)
  • インスリン製剤
  • ナテグリニドなど

◾️ 腎機能に対する影響

  • シクロスポリン:腎障害のリスクが高まります

◾️ 薬の吸収が阻害される可能性

  • コレスチラミン(陰イオン交換樹脂)
     → 服用の間隔を2時間以上あけてください

副作用と発生頻度

◾️ 全体の副作用発現率

  • 3.91%(9,894例中387件)

◾️ 主な副作用(頻度順)

項目発現率
CK(CPK)上昇1.02%
AST(GOT)上昇0.54%
ALT(GPT)上昇0.37%
クレアチニン上昇0.35%
BUN上昇0.34%


CK=筋肉の酵素、AST・ALT=肝臓の酵素、BUN=腎機能指標


◾️ 重大な副作用(頻度不明)

  • 横紋筋融解症(筋肉痛、脱力、尿が赤褐色など)
  • アナフィラキシー反応(ショック、顔の腫れ)
  • 肝機能障害・黄疸
  • Stevens-Johnson症候群・多形紅斑(重い皮膚粘膜症状)

◾️ その他の副作用

  • 【消化器】嘔気、腹部膨満感、下痢 など
  • 【神経系】頭痛、めまい、しびれ感 など
  • 【皮膚】発疹、かゆみ、光線過敏症
  • 【その他】倦怠感、尿酸上昇、頻尿、味覚異常 など

まとめ

ベザフィブラート(ベザトールSR)は、次のような特徴を持つ脂質異常症治療薬です:

◎ 主なメリット

  • 中性脂肪・LDLを下げ、HDLを上げる
  • 長時間作用型(SR錠)で1日2回の服用で安定した効果
  • 海外でも広く使われ、実績が豊富

◎ 注意点

  • 腎機能が低下している方や高齢者では慎重な使用が必要
  • 筋肉や肝臓への副作用に注意が必要
  • 併用薬や既往歴によっては使用できない場合がある

服用中は定期的に検査を行い、異常を感じた場合は自己判断せず、必ず医師に相談してください。


参考情報・出典

よくある質問(Q&A)

ベザフィブラートには、他のフィブラート系薬剤にない強みがありますか?

はい、あります。
ベザフィブラートは以下の点で他のフィブラート系薬(例:フェノフィブラートやクリノフィブラート)に比べて強みがあります。

国内での使用実績が長く、再審査も通過
9,000例以上の実使用調査を経て安全性が評価され、用法・用量の最適化もなされています。

HDLコレステロールの上昇作用が明確
複数の研究で、ベザフィブラートはHDL-Cの上昇作用が安定して認められています。

服薬回数が少ない徐放錠(1日2回)
フィブラート系の中では比較的服用回数が少なく、飲み忘れ防止につながる設計です。

ベザフィブラートの発売年はいつですか?

日本国内では1991年4月に発売されました。
200mgの徐放錠(SR錠)として承認され、1995年には100mg錠も発売されています。

ベザトールSRの薬価と自己負担額の目安はいくらですか?

製剤名薬価(1錠あたり)30日分(1日2錠)自己負担3割の目安
ベザトールSR錠200mg(先発品)15.2円約912円約274円
ベザフィブラートSR錠200mg「サワイ」(後発品)10.1円約606円約182円

※調剤料・技術料は含みません。

妊婦でもベザフィブラートは使えますか?

妊婦または妊娠の可能性がある方への使用は禁忌です。
胎児への影響が否定できないため、原則として使用できません

小児でも使用できますか?

現時点で小児を対象とした臨床試験は実施されていません
そのため、小児への使用は原則として推奨されていません

この記事の監修者

原 達彦
原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長
【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院(社会健康医学系専攻)に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医/労働衛生コンサルタント(保健衛生)/
産業医科大学産業医学ディプロマ/日本東洋医学会/JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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