サインバルタってどんな薬?うつや痛みに使われる理由と注意点

サインバルタってどんな薬?
うつや痛みに使われる理由と注意点

腰痛で『サインバルタ』を処方されました。

うつ病のお薬ですが、痛みにも処方できます。

初めに処方されず、他の鎮痛剤と併用して使うことが多いです。

サインバルタをご希望の方は整形外科に紹介します。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。

サインバルタ®(デュロキセチン)とは

**サインバルタ®(一般名:デュロキセチン)**は、**SNRI(セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)**に分類されるお薬です。
アメリカのイーライリリー社によって開発され、日本では塩野義製薬と共同開発が行われました。

もともとはうつ病・うつ状態の治療薬ですが、現在は以下のような慢性の痛みにも使われています:

  • 糖尿病による神経の痛み(糖尿病性神経障害)
  • 線維筋痛症
  • 慢性腰痛症
  • 変形性関節症

サインバルタの主な特徴

✅ 脳内のバランスを整える

気分や痛みに関係するセロトニンとノルアドレナリンの働きを高めることで、
うつ症状や不安、痛みに対する感じ方を和らげる効果があります。

✅ 痛みに効く仕組み

脳や脊髄などの「中枢神経」に働きかけ、痛みの信号の伝わり方をコントロールすることで、痛みを抑えます。

✅ 1日1回の服用でOK

朝食後に1回飲むだけで効果が持続します。
服用がシンプルなので、飲み忘れを防ぎやすいというメリットがあります。


効能・効果(日本で承認された適応症)

サインバルタは、以下の症状に対して保険適応があります:

  • うつ病・うつ状態
  • 糖尿病性神経障害に伴う痛み
  • 線維筋痛症に伴う痛み
  • 慢性腰痛症
  • 変形性関節症に伴う痛み

有効性(臨床試験での評価)

✅ うつ病・うつ状態

  • 6〜52週にわたる試験で、HAM-Dスコア(うつ症状の評価指標)などが有意に改善

✅ 糖尿病性神経障害の痛み

  • 12週間のプラセボ比較試験で効果が確認され、
     その後の長期使用でも安定して痛みを抑える効果が続きました。

✅ その他の慢性痛(線維筋痛症・腰痛・関節症)

  • 14週前後の試験で痛みのスコアが改善。
     長期間使っても効果が続くことが示されています。

用法・用量

✅ うつ病・糖尿病性神経障害の痛み

  • 初回:1日20mg(朝食後)
  • 通常量:1日40mg
  • 最大量:1日60mgまで調整可能(医師の判断で)

✅ 線維筋痛症・慢性腰痛・変形性関節症の痛み

  • 初回:1日20mg
  • 増量:1週間以上の間隔を空けて、最大60mgまで
  • 維持量:1日60mg(朝食後)

※勝手に量を増やしたり減らしたりせず、必ず医師の指示に従ってください。


使用できない方(禁忌)

以下の条件に当てはまる方は、サインバルタを使用できません

  • デュロキセチンに**アレルギー(過敏症)**がある方
  • MAO阻害薬を服用中、または中止後2週間以内の方
     (古いタイプの抗うつ薬)
  • 重い肝臓・腎臓の病気がある方
  • 治療されていない閉塞隅角緑内障の方
     (眼圧が急激に上がる病気)

飲み合わせに注意が必要な薬

以下の薬と一緒に使う場合は注意が必要です:

薬の種類注意点
アルコール肝臓への負担や、眠気・判断力の低下が強く出ることがあります
他の抗うつ薬、セロトニン作用薬セロトニン症候群(発熱・震え・混乱など)のリスクあり
一部の降圧薬(例:クロニジン)血圧が大きく変動する恐れ
CYP2D6に影響する薬(抗不整脈薬など)血中濃度が変化しやすくなります

飲み合わせに不安がある方は、服用中の薬を医師・薬剤師に見せて相談しましょう。


主な副作用と頻度

✅ よくある副作用(発現率 5〜20%)

  • 吐き気
  • 便秘
  • 口の渇き
  • 眠気(傾眠)
  • めまい・ふらつき
  • 食欲が落ちる

→ 軽い症状ならしばらくすると自然に軽快することもあります。
 強く出た場合は早めに医師へ相談しましょう。

⚠ まれに起こる重大な副作用(すぐに受診を)

  • セロトニン症候群:発熱、震え、興奮、混乱など
  • 悪性症候群:高熱、筋肉のこわばり、意識障害
  • SIADH(抗利尿ホルモン不適合分泌症候群):低ナトリウム血症など
  • 肝機能障害・黄疸
  • 高血圧クリーゼ・尿が出にくくなる(尿閉)

まとめ

**サインバルタ®(デュロキセチン)**は、
うつ症状だけでなく、長引く慢性の痛みにも使われる効果的な薬です。

✅ 使用時のポイント

  • 1日1回の服用で持続効果が得られる
  • 副作用や薬の飲み合わせに注意が必要
  • 体調に異変を感じたら、自己判断せずに相談する

こんな方はご相談ください

  • 気分の落ち込みや不安がなかなか改善しない
  • 腰や関節の痛みが続いてつらい
  • 糖尿病による神経痛(足のしびれ・痛み)に困っている

当院では、薬の服用だけでなく生活面のサポートも含め、患者さん一人ひとりに合った治療をご提案しています。
お気軽にご相談ください。

参考文献・出典

厚生労働省「未承認薬・適応外薬検討会」資料(線維筋痛症適応時)

PMDA 医薬品医療機器総合機構 添付文書・インタビューフォーム

KEGG DRUG データベース

日本神経精神薬理学会のガイドライン

よくある質問(Q&A)

サインバルタはどんな人に使われる薬ですか?

主に「うつ病・うつ状態」や「慢性の痛み(神経痛や関節痛など)」でお悩みの方に処方されます。具体的には以下のようなケースで使われます。

原因がわからない全身の痛み(線維筋痛症)

気分の落ち込みややる気が出ない

糖尿病による足の痛みやしびれ

長引く腰痛、関節痛(変形性関節症)

この薬の同じ系統の薬(SNRI)と比べた強みは?

日本で使われているSNRIの中で、唯一「痛み」に対する複数の効能(糖尿病性神経障害・線維筋痛症・慢性腰痛・変形性関節症)を持つ点が強みです。
また、朝1回の服用で済む利便性や、抗うつ作用と鎮痛作用を併せ持つバランスが特徴です。

サインバルタの発売年はいつ?

  • アメリカ(FDA承認):2004年
  • 日本国内(うつ病・うつ状態で承認):2010年1月
  • その後、慢性疼痛への適応追加:2012年~2016年に順次承認

サインバルタを30日分処方された場合の薬価と自己負担額は?

2024年現在の薬価に基づく概算)

用量1カプセル薬価30日分薬価(60mg/日)自己負担額(3割負担)
サインバルタ30mg(先発品)93.1円5,586円約1,680円
後発品(デュロキセチン「アメル」など)約34.6円2,076円約620円

※実際の支払額は処方料・調剤料を含むため、多少前後します。

服用してから効果が出るまでどれくらいかかりますか?効果はどのくらい持続しますか?

抗うつ作用:1〜2週間で効果を感じ始め、4〜6週で安定してくることが多いです。

鎮痛作用:早ければ1週間、平均して2週間程度で痛みの軽減が見られます。

持続時間:血中濃度は約12〜15時間持続しますが、1日1回の服用で十分な効果が保たれます。

妊娠中にサインバルタは飲めますか?

妊娠中は原則として慎重投与です。
特に妊娠末期に使用すると、生まれた赤ちゃんに呼吸障害や哺乳障害などの離脱症状が起こる可能性が報告されています。

自己判断での継続・中止は避け、産婦人科と必ず相談を。

当院ではお出ししません。

授乳中にサインバルタを使っても大丈夫ですか?

サインバルタは母乳中に移行することが報告されていますが、その量は微量(母体の1/10,000程度)とされています。

ただし、安全性が完全に確立されているわけではないため、授乳継続の可否は医師と相談して慎重に判断する必要があります。

当院ではお出ししません。

子どもにサインバルタは使えますか?

原則として小児(18歳未満)への使用は推奨されていません
海外の臨床試験で十分な効果が確認できず、副作用リスクも懸念されているためです。

当院ではお出ししません。

この記事の監修者

原 達彦
原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長
【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院(社会健康医学系専攻)に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医/労働衛生コンサルタント(保健衛生)/
産業医科大学産業医学ディプロマ/日本東洋医学会/JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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