ルセフィってどんな薬？
糖を尿に出して血糖を下げる新しい糖尿病の薬

ルセフィ錠とは

ルセフィ錠（一般名：ルセオグリフロジン水和物）は、2型糖尿病の治療に使われる「SGLT2阻害薬（選択的SGLT2〈エスジーエルティーツー〉阻害剤）」という種類の飲み薬です。

日本の製薬会社・大正製薬が日本で開発した薬で、
1日1回飲むタイプの経口血糖降下薬です。

この薬は、腎臓での「糖の再吸収」をブロックし、
糖を尿として体の外に出すことで血糖値を下げるしくみです。

インスリンを使わず、腎臓の働きを利用して血糖を下げるという、
比較的新しいタイプの糖尿病治療薬です。

※この記事は、当院に受診される患者さんに向けて、医師の立場からわかりやすく解説したものです。実際の治療は、必ず主治医の判断のもとで行ってください。

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ルセフィ錠の特徴

1）日本で開発されたSGLT2阻害薬

ルセフィは日本企業が創薬・開発した薬です。
2008年頃から日本で臨床試験が始まり、2014年に「2型糖尿病」の治療薬として承認されました。

その後も、さまざまな状況での有効性・安全性が検証されています。

• 単独療法
• 他の糖尿病薬との併用療法
• 腎機能障害のある方
• インスリンとの併用 など

2）インスリンに頼らず血糖を下げる

腎臓の「近位尿細管〈きんいにょうさいかん〉」という部分には、
「SGLT2」という糖の再吸収に関わるタンパク質があります。

ルセフィは、このSGLT2を選択的にブロックして、
あえて糖を尿に出すことで血糖を下げる薬です。

• インスリンを増やしたり強めたりする薬ではありません。
• そのため、体重増加などのインスリン由来の副作用が少ないとされます。
• 膵臓（すいぞう）の負担も軽く済むため、長く使いやすい薬です。

3）剤形が選べる（錠剤＋ODフィルム）

ルセフィには以下の3つの製剤があります。

• ルセフィ錠2.5mg
• ルセフィ錠5mg
• ルセフィODフィルム2.5mg（水なしでも飲めるフィルムタイプ）

このODフィルムは、2022年にSGLT2阻害薬として世界初の剤形として承認されました。
「錠剤が飲みにくい」「外出先で水がない」などの場合にも便利です。

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効能・効果

ルセフィ錠の効能は、「2型糖尿病」のみです（添付文書より）。

注意点

• 1型糖尿病には使いません。
• まずは食事療法・運動療法が基本。
  　それでも血糖が十分に下がらない場合に使用を検討します。
• 重い腎機能障害や透析中の方には使用できません。
• インスリンや他の糖尿病薬と併用することもありますが、
  　その組み合わせは主治医が状態をみて判断します。

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有効性（臨床試験の結果）

患者さん向けに、ポイントをわかりやすく整理してお伝えします。

1）単独療法での効果

• 食事・運動療法だけでは血糖が下がらない患者さんを対象に
• ルセフィ錠2.5mgまたは5mgを1日1回飲むと
  → HbA1cが約0.6〜0.8％低下
• プラセボ（偽薬）との比較でも、統計的に意味のある改善が見られました。
• 1年間の投与でも、平均約0.5％のHbA1c改善を維持した報告があります。

2）他の糖尿病薬との併用療法

• 様々な薬（メトホルミン、DPP-4阻害薬など）との併用試験で
  → HbA1cが0.5〜0.7％程度下がる効果が確認されています。
• 効果は1年経っても維持されました。

3）インスリンとの併用

• インスリン使用中の患者さんで、ルセフィ2.5mgを追加すると
  → 16週間でHbA1cが約1％低下（プラセボとの差：約1.1％）
• 52週後もその効果が維持されました。

ただし、インスリンと併用すると低血糖のリスクは高くなるため、注意が必要です（後述）。

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用法・用量

基本的な使い方（大人）

• 1日1回 ルセオグリフロジンとして2.5mg
• 朝食前または朝食後に服用

※効果が不十分な場合は、医師の判断で5mgまで増量することがあります。

注意ポイント

• 自己判断で増量・減量・回数変更はしないでください。
• 飲み忘れた場合も「次に2回分」などの対応は危険です。
• 必ず医師・薬剤師に相談を。

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使用できない方（禁忌・原則使用しないケース）

添付文書で「使ってはいけない」とされている方

• 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡・前昏睡の方
  　→ インスリンと点滴での迅速な血糖コントロールが必要です。
• 重症感染症、手術前後、重い外傷のある方
  　→ これらの状況でもインスリンによる管理が優先されます。
• 成分にアレルギー（過敏症）がある方

実際には使用しないことが多いケース

• 重度の腎機能障害（eGFR15〜29）・透析中の方
  　→ 腎臓の働きを利用する薬なので効果が期待できません。
• 1型糖尿病の方
  　→ 効能効果の対象外であり、危険です。

慎重な検討が必要な方

• 中等度の腎機能障害（eGFR 30〜59）
• 重度の肝機能障害（臨床試験では除外）
• 高齢の方（脱水リスクが上がります）
• 妊婦・妊娠の可能性がある方・授乳中の方

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飲み合わせに注意が必要な薬

1）他の糖尿病薬

以下の薬と併用すると低血糖のリスクが高まります。

• スルホニルウレア薬（例：グリメピリド）
• インスリン製剤
• GLP-1受容体作動薬
• 速効型インスリン分泌促進薬 など

→ 併用時は主治医が量を調整することがあります。

2）利尿薬（尿を出す薬）

• ループ利尿薬、サイアザイド系など
  → 脱水や血圧低下のリスクが上がるため特に高齢者は注意。

3）血糖に影響する薬

• β遮断薬、サリチル酸系、ステロイド、甲状腺ホルモン など
  → 血糖を上げたり下げたりする働きがあります。

市販薬やサプリメントも含めて、
服用中のすべての薬は必ず主治医や薬剤師に伝えましょう。

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副作用と発生頻度

1）比較的よくみられる副作用（1〜3％未満）

• 頻尿・多尿
• 便秘
• 口の渇き
• 倦怠感
• 体重減少
• 膀胱炎・尿路感染症
• 性器のかゆみ、カンジダ症 など

→ 軽くても続くときは早めに相談してください。

2）注意が必要な重大な副作用

• 低血糖（約1％）
  　→ 冷や汗、手の震え、動悸、空腹感、ふらつきなど
  　→ 特に他の糖尿病薬と併用している場合は注意。
• 脱水（0.1％程度）
  　→ 強い口渇、立ちくらみ、尿量減少
  　→ 脱水→脳梗塞などのリスクもあります。
• 尿路・性器の重い感染症
  　→ 腎盂腎炎、フルニエ壊疽（陰部の壊死）、敗血症など
  　→ 発熱、陰部の強い痛みがあればすぐ受診を。
• ケトアシドーシス（頻度不明）
  　→ 吐き気、腹痛、強いだるさ、息苦しさ、意識障害など
  　→ 血糖がそこまで高くなくても起きることがあります。

3）検査値への影響

• 尿糖：陽性になりやすい
• 1,5-AG（1,5-アンヒドログルシトール）：低く出やすい

→ これらの検査値だけで血糖管理は評価できません。
　主治医はその点を考慮して診察します。

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まとめ

• ルセフィ錠は日本で開発されたSGLT2阻害薬
• 1日1回服用で、腎臓を利用して血糖を下げる新しい作用機序
• 単剤でも併用でもHbA1cを約0.5〜1.0％下げる効果あり
• 通常は2.5mg 1日1回（朝）から開始し、必要に応じて増量

使用にあたっての注意

• 重い糖尿病性の状態、重症感染症、透析中の方は使用できません
• 他の薬との飲み合わせで、低血糖や脱水などのリスクが上がることもあります
• まれに重大な副作用（脱水・感染・ケトアシドーシスなど）が報告されています

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最後に

ルセフィ錠は、正しく使えば長期的な血糖コントロールに役立つ選択肢の一つです。
ただし、すべての人に合う薬ではありません。

以下のような点で向き不向きが分かれます：

• 腎機能や他の持病
• 現在使っている薬
• 日常の生活スタイル（仕事・運動・水分摂取など）

当院でも、ルセフィ錠が適していると判断された場合にご提案しています。
「自分に合うかどうか」を一緒に相談しながら決めていく薬です。

処方されたけど不安がある方、向いているか知りたい方は、ぜひ受診時にご相談ください。

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参考文献・出典

▼ 添付文書・インタビューフォーム（製薬会社公式）

• 医療従事者向けに詳細な情報がまとめられています
• PMDA 医薬品医療機器総合機構 で「ルセフィ」で検索可能

▼ KEGG DRUG / 医薬品データベース

• KEGG Drug ID：D09918
• 医薬品コード：YJコード 3969012F1025（2.5mg）／3969012F2021（5mg）

▼ 主な文献・論文

• Inagaki N, et al. Diabetes Obes Metab. 2015;17:582–590.（単独療法の有効性）
• Kadowaki T, et al. Expert Opin Pharmacother. 2014;15(18):2531–2546.
• 国立成育医療研究センター「妊娠と薬情報センター」内 SGLT2阻害薬に関する情報

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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