フリバス（先発品）はいつ発売された薬ですか？

1999年に日本で承認・発売されました。当初は25mgと50mg錠が発売され、2005年に75mg錠、2006年以降にOD錠（口腔内崩壊錠）も追加されました。

フリバスの効果って本当？前立腺肥大による尿トラブルを改善するしくみとは

Q: フリバスはどんな症状に使う薬ですか？

フリバス®（ナフトピジル）は、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬です。「尿が出にくい」「残尿感がある」「夜間に何度もトイレに起きる」といった症状を改善します。尿道や前立腺の緊張をゆるめ、尿の通り道を広げることで、排尿をスムーズにします。

Q: この薬の同じ系統の薬と比べた強みは何ですか？

フリバス®はα1受容体遮断薬に分類され、同じ系統には**ハルナール®（タムスロシン）、ユリーフ®（シロドシン）**があります。フリバスの特徴は：血管よりも前立腺・尿道に選択的に作用し、血圧への影響が比較的少ない1日1回で効果が持続する（半減期が10～20時間程度）**口腔内崩壊錠（OD錠）**があるため、嚥下が苦手な方にも使いやすい特に高齢者に優しい設計がされており、夜間頻尿や残尿感の改善に効果的です。

Q: 1か月（30日）処方された場合の薬価と実際の目安費用は？

2025年現在の薬価に基づくおおよその費用は以下のとおりです。（※1日1錠×30日分で計算、3割負担の場合）製剤・用量薬価（1錠）1か月の薬価合計自己負担（3割負担）フリバス錠25mg18.5円約555円約170円フリバス錠50mg36.5円約1,095円約330円フリバス錠75mg44.7円約1,341円約402円後発品75mg15.5円約465円約140円※処方料・調剤料は含まれていません。薬局によって多少異なります。

Q: フリバスの効果はどれくらいで出ますか？持続時間は？

フリバスは内服後30分～1時間で吸収されはじめ、数時間以内に効果が現れることが多いです。持続時間はおおむね24時間以内で、1日1回の服用で効果が持続します。Tmax（最高血中濃度到達時間）：0.5〜0.8時間半減期（効果が半分になるまでの時間）：10.3〜20.1時間そのため、毎日同じ時間に1回だけ服用すれば、安定した効果が得られます。

Q: 子どもにフリバスは使えますか？

小児（15歳未満）に対する使用は原則行われていません。子どもを対象とした安全性・有効性のデータが不足しているため前立腺肥大症は成人男性特有の疾患であり、小児への処方は基本的に想定されていません万が一、前立腺肥大以外の目的での投与を検討する場合も、専門医の厳密な判断が必要です。

Q: 服用時に気をつけることはありますか？

立ちくらみ・ふらつき防止：急に立ち上がらない服薬後すぐに車の運転は避ける白内障などの手術予定がある方は、必ず申告（IFISのリスク）

2025年9月27日 2025年9月19日

原達彦

フリバスの効果って本当？
前立腺肥大による尿トラブルを改善するしくみとは

夫が尿の出が悪くて困っています。『フリバス』使えますか？

フリバス®（ナフトピジル）は、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬です。

「尿が出にくい」「残尿感がある」「夜間に何度もトイレに起きる」といった症状を改善します。

尿道や前立腺の緊張をゆるめ、尿の通り道を広げることで、排尿をスムーズにします。

フリバス®はオンラインで処方することができます。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。

オンライン診療
予約はこちら

フリバス®とは
フリバス®の特徴
効能・効果
有効性（臨床試験の結果）
用法・用量
使用できない方（禁忌）
飲み合わせに注意が必要な薬
副作用とその発生頻度
受診の目安と注意事項
まとめ
よくある質問（Q&A）

フリバス®とは

フリバス®（一般名：ナフトピジル）は、前立腺肥大症による排尿障害（尿が出にくい、残尿感、夜間頻尿など）を改善するα1受容体遮断薬です。
尿道や前立腺の交感神経の緊張をゆるめて尿道内圧を下げ、**尿の通りをよくする薬（対症療法）**です。
※前立腺そのものを縮小する薬ではありません。

剤形は錠剤のほかに、**口の中で溶けるOD錠（口腔内崩壊錠）**もあり、1日1回の服用で使用します。

フリバス®の特徴

▶ 開発の歴史

ドイツのベーリンガー・マンハイム社で開発
日本では1999年に25mg・50mgが発売、2005年に75mgを追加
嚥下が苦手な高齢者のため、**2006～2008年にOD錠（50→75→25mg）**が順次登場

▶ 前立腺・尿道への選択性

血管よりも前立腺や尿道に強く作用
血圧への影響を抑えつつ、排尿症状を改善することを狙っています

▶ 持続時間と投与回数

半減期：10.3〜20.1時間と長め
吸収が速く（Tmax：約0.5〜0.8時間）、1日1回の服用で効果が続きます

▶ 名称の由来

「尿道（vas）をフリー（free）」にする→フリバス

▶ QOL（生活の質）の改善

排尿困難・残尿感などの自覚症状だけでなく
尿流率などの客観的な数値も改善が確認されています

効能・効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

※この薬は対症療法です。
期待する効果が得られない場合は、手術など他の治療も検討されます。

有効性（臨床試験の結果）

▶ 臨床薬理試験（患者対象）

最大尿道閉鎖圧・最小尿道抵抗が有意に低下
最大尿流率・平均尿流率が有意に上昇

▶ 国内臨床試験（合計496例）

試験内容	改善率（「改善」以上）
一般臨床試験（400例）	58.5%（234例）
二重盲検比較試験（96例）	71.9%（69例）

さらに、30例の長期投与試験でも効果が持続。

※上記は製造元公表の国内試験結果に基づくデータです。個人差があります。

用法・用量

▶ 開始方法

通常は**25mgを1日1回（食後）**から始めます

▶ 増量

効果が不十分なら、1〜2週間ごとに50mg→75mgへ段階的に増やします
最大は1日75mgまで

▶ 高齢者の場合

肝機能の低下が考慮され、低用量（12.5mgなど）から慎重に投与されます

▶ 飲み方の注意点

起立性低血圧（立ちくらみなど）を防ぐため、立ち上がるときはゆっくり
服薬開始直後・増量時は、車の運転や高所作業を控えるよう注意します

使用できない方（禁忌）

本剤の成分にアレルギー（過敏症）の既往歴がある方

※以下は「禁忌」ではありませんが、注意が必要です

重い心疾患・脳血管障害のある方（使用経験が限られる）
肝機能障害のある方（血中濃度が上がりやすい傾向）

飲み合わせに注意が必要な薬

▶ 降圧薬・利尿薬

併用により血圧が下がりすぎて立ちくらみ・ふらつきのリスクあり
血圧をモニタリングし、必要に応じて減量・中止を検討

▶ PDE5阻害薬（ED治療薬）

シルデナフィル（バイアグラ）、バルデナフィルなど
併用で血圧低下が強くなることがある
使用中は必ず医師に申告してください

▶ その他のα1遮断薬など

効果が重なる薬は個別に安全性評価が必要です
自己判断で併用しないこと

副作用とその発生頻度

■ 重大な副作用（頻度不明）

肝機能障害・黄疸
　→AST・ALT・γ-GTPの上昇を伴うことあり
失神・意識消失
　→血圧低下により一時的に意識を失うケース

■ よくある副作用

頻度	内容例
0.1〜1%未満	発疹、めまい、ふらつき、頭痛、立ちくらみ、低血圧、胃不快感、下痢、AST/ALT上昇
0.1%未満	倦怠感、眠気、耳鳴、しびれ感、振戦、味覚異常、動悸、便秘、口渇、嘔気、腹痛、浮腫、勃起障害など
頻度不明	多形紅斑、頻脈、血小板減少、IFIS（眼の合併症）、色視症、女性化乳房、胸痛など

受診の目安と注意事項

▶ すぐ受診が必要な症状

失神・強い立ちくらみ
皮膚や白目の黄ばみ（黄疸）
息切れ・胸痛・じんましん・全身の発疹

▶ 眼科手術の予定がある方へ

フリバス®などのα1遮断薬を飲んでいると、**白内障手術中に虹彩が緩くなる（IFIS）**ことがあります
眼科受診時に、服薬中であることを必ず伝えてください

まとめ

**フリバス®（ナフトピジル）**は、前立腺肥大症による排尿障害の治療薬
1日1回の服用で、尿道や前立腺の緊張をやわらげて症状を改善
血圧への影響が比較的少なく、QOL（生活の質）向上にも寄与
25mgから開始 → 効果を見ながら50mg・75mgへ増量
副作用や飲み合わせに注意しながら、安全に使うことが大切

参考文献・出典

🧾PMDA 医薬品医療機器総合機構の添付文書
　https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
　→「フリバス」または「ナフトピジル」で検索してください

KEGG DRUG（京都大学による医薬品DB）
　https://www.genome.jp/kegg-bin/show_drug?D01674

PubMedの臨床論文例：
　- Yasuda K, et al. The Prostate. 1994;25:46–52.
　- Takei R, et al. Jpn J Pharmacol. 1999;79:447–454.

添付文書（最新版PDF）
　JAPIC（日薬連の医薬品情報センター）に掲載されています (2): 155–159, 1993年

よくある質問（Q&A）

フリバスはどんな症状に使う薬ですか？: フリバス®（ナフトピジル）は、前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬です。
「尿が出にくい」「残尿感がある」「夜間に何度もトイレに起きる」といった症状を改善します。
尿道や前立腺の緊張をゆるめ、尿の通り道を広げることで、排尿をスムーズにします。

この薬の同じ系統の薬と比べた強みは何ですか？

フリバス®はα1受容体遮断薬に分類され、同じ系統には**ハルナール®（タムスロシン）、ユリーフ®（シロドシン）**があります。

フリバスの特徴は：

血管よりも前立腺・尿道に選択的に作用し、血圧への影響が比較的少ない
1日1回で効果が持続する（半減期が10～20時間程度）
**口腔内崩壊錠（OD錠）**があるため、嚥下が苦手な方にも使いやすい

特に高齢者に優しい設計がされており、夜間頻尿や残尿感の改善に効果的です。

フリバス（先発品）はいつ発売された薬ですか？: 1999年に日本で承認・発売されました。
当初は25mgと50mg錠が発売され、2005年に75mg錠、2006年以降にOD錠（口腔内崩壊錠）も追加されました。

1か月（30日）処方された場合の薬価と実際の目安費用は？

2025年現在の薬価に基づくおおよその費用は以下のとおりです。
（※1日1錠×30日分で計算、3割負担の場合）

製剤・用量	薬価（1錠）	1か月の薬価合計	自己負担（3割負担）
フリバス錠25mg	18.5円	約555円	約170円
フリバス錠50mg	36.5円	約1,095円	約330円
フリバス錠75mg	44.7円	約1,341円	約402円
後発品75mg	15.5円	約465円	約140円

※処方料・調剤料は含まれていません。薬局によって多少異なります。

フリバスの効果はどれくらいで出ますか？持続時間は？

フリバスは内服後30分～1時間で吸収されはじめ、数時間以内に効果が現れることが多いです。
持続時間はおおむね24時間以内で、1日1回の服用で効果が持続します。

Tmax（最高血中濃度到達時間）：0.5〜0.8時間
半減期（効果が半分になるまでの時間）：10.3〜20.1時間

そのため、毎日同じ時間に1回だけ服用すれば、安定した効果が得られます。

子どもにフリバスは使えますか？

小児（15歳未満）に対する使用は原則行われていません。

子どもを対象とした安全性・有効性のデータが不足しているため
前立腺肥大症は成人男性特有の疾患であり、小児への処方は基本的に想定されていません

万が一、前立腺肥大以外の目的での投与を検討する場合も、専門医の厳密な判断が必要です。

服用時に気をつけることはありますか？

立ちくらみ・ふらつき防止：急に立ち上がらない

服薬後すぐに車の運転は避ける

白内障などの手術予定がある方は、必ず申告（IFISのリスク）

オンライン診療
予約はこちら

この記事の監修者

原達彦梅田北オンライン診療クリニック院長

【経歴】
産業医科大学医学部医学科卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了ほか
詳しいプロフィールはこちら