エメダスチンってどんな薬？花粉症・かゆみに効く？
眠気や飲み合わせも解説

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エメダスチンフマル酸塩とは

エメダスチンフマル酸塩は、アレルギー性疾患治療剤に分類される薬です。

主な適応は以下のとおりです。

• アレルギー性鼻炎
• 蕁麻疹（じんましん）
• 湿疹・皮膚炎
• 皮膚そう痒症（皮膚のかゆみ）
• 痒疹（かゆみをともなうブツブツした皮膚症状）

つまり、鼻水やくしゃみなどの鼻の症状にも、皮膚の赤みやかゆみにも使われる薬と考えるとわかりやすいでしょう。

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エメダスチンフマル酸塩の特徴

エメダスチンフマル酸塩カプセルは、日本で1993年に発売されました。
東和薬品の後発品は、もともと「エメロミンカプセル」として開発され、2005年3月に承認、2005年7月に発売されています。

その後、医療事故防止のため、2017年12月に現在の
「エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル1mg／2mg『トーワ』」へ販売名が変更されました。

実務上のポイント

この薬の大きな特徴は、徐放カプセルであることです。
徐放とは、成分がゆっくり放出されるしくみのことです。そのため、通常は1日2回で使用します。

また、東和薬品の1mg・2mgカプセルは、先発品のレミカットカプセルと生物学的同等性が確認されています。
生物学的同等性とは、体の中での吸収され方や効き方が先発品と同程度であることを示すものです。

なお、徐放製剤なので、かみ砕かずに服用する必要があります。
さらに、季節性のアレルギー症状では、症状が出やすい時期の直前から始めることが望ましいとされています。

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効能・効果

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセルの効能・効果は、以下のとおりです。

• アレルギー性鼻炎
• 蕁麻疹
• 湿疹・皮膚炎
• 皮膚そう痒症
• 痒疹

花粉症や通年性鼻炎による鼻症状だけでなく、じんましんや湿疹にともなうかゆみにも使えるため、幅広いアレルギー症状に対応できる薬です。

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有効性（有効性試験等）

国内の臨床試験では、アレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹の958例に対して、7〜93日間投与した成績が報告されています。

中等度改善以上の割合

• アレルギー性鼻炎：43.5％
• じんましん：69.6％
• 湿疹・皮膚炎：71.0％
• 皮膚そう痒症：72.5％
• 痒疹：74.6％

軽度改善以上の割合

• アレルギー性鼻炎：83.1％
• じんましん：85.4％
• 湿疹・皮膚炎：88.3％
• 皮膚そう痒症：91.2％
• 痒疹：93.2％

この結果から、エメダスチンフマル酸塩は、特にじんましんや皮膚のかゆみをともなう病気で、しっかり効果が期待できる薬といえます。

ただし、薬の効き方には個人差があります。
研究で良い成績が出ていても、実際の診療では症状の強さ、体質、眠気の出やすさなどを見ながら、使い方を調整していきます。

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用法・用量

通常、成人では1回1〜2mgを1日2回、朝食後と就寝前に服用します。
1日の総量でいうと、2〜4mgです。

高齢の方では副作用に注意し、1回1mgから始めるなどの配慮が勧められています。

服用時の注意点

• この薬は徐放性製剤なので、かみ砕かずに飲むことが大切です。
• 4mg/日の投与は、2mg/日より眠気が出やすいため、増量時は特に注意が必要です。

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使用できない方（禁忌）

PMDA掲載の添付文書では、この徐放カプセルについて、目次上「禁忌」の項目は確認できませんでした。
ただし、これは「誰でも安心して使える」という意味ではありません。

実際には、体の状態によって慎重な判断が必要な方がいます。

特に事前に相談したい方

• 肝機能障害がある方
• 過去に肝機能異常を起こしたことがある方
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある方
• 授乳中の方
• 小児
• 高齢者
• 長期ステロイド療法を受けている方

小児では、有効性と安全性を十分に確認した臨床試験が行われていません。
また、高齢者では副作用に配慮が必要です。服用前に、医師・薬剤師へ必ず伝えましょう。

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使い合わせに注意が必要な薬

エメダスチンフマル酸塩で特に注意したいのは、眠気が強くなりやすい飲み合わせです。

添付文書では、以下の薬との併用で作用が強まるおそれがあるとされています。

• 向精神薬
• 鎮静薬
• 催眠薬
• ほかの抗ヒスタミン薬

また、アルコールでも、中枢神経系の副作用、特に眠気が強くなるおそれがあります。

そのため、他院の処方薬だけでなく、市販薬や普段の飲酒習慣も含めて、服用前に医師・薬剤師へ伝えることが大切です。

花粉症の時期には、自己判断で薬を重ねてしまう方もいますが、眠気やふらつきが強くなることがあります。

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副作用と発生頻度

もっともよくみられる副作用は眠気で、頻度は5〜10％未満です。

0.1〜5％未満

• 倦怠感、脱力感
• 頭痛、頭重感
• ぼんやりする感じ
• ふらつき
• 口渇
• 腹痛
• AST・ALT・LDH・γ-GTP上昇
  （肝機能の数値が上がること）

0.1％未満

• 発疹
• そう痒
• 白血球減少
• 血小板減少
• 肝機能異常
• 尿蛋白
• 尿潜血
• 血尿
• 眼痛
• 浮腫
• 鼻の乾燥

頻度不明

• 動悸
• 血圧上昇
• 黄疸
• 息苦しさ
• 月経異常
• 胸痛
• ほてり

日常生活で特に気をつけたいこと

やはり一番注意したいのは、眠気です。
添付文書では、服用中は自動車の運転や危険を伴う機械の操作を避けるよう注意喚起されています。

次のような症状がある場合は、服用を続けてよいか早めに相談しましょう。

• 日中に強い眠気が出る
• 発疹が出る
• 皮膚や白目が黄色くなる
• 息苦しい
• 強いだるさが続く

なお、使用成績調査を含む副作用頻度では、女性のほうが副作用症状の発現率が高かったとされています。

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まとめ

エメダスチンフマル酸塩は、アレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹などのかゆみに使われる抗アレルギー薬です。
ヒスタミンを抑えるだけでなく、アレルギーに関わる物質の放出も抑える点が特徴で、鼻症状にも皮膚症状にも使われます。

一方で、眠気は比較的出やすい副作用です。
飲み合わせや飲酒、運転には注意が必要で、妊娠中・授乳中・肝機能障害のある方・高齢の方では、特に慎重な判断が必要です。

また、徐放カプセルはかみ砕かずに服用することも忘れないようにしましょう。

参考文献・出典

• PMDA（医薬品医療機器総合機構）添付文書
• KEGG DRUGデータベース
• JAPIC（医薬品情報データベース）
• 各製薬会社のインタビューフォーム

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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