乾癬に使うオキサロール軟膏とは？
効き目と使い方を解説

オキサロール軟膏とは

オキサロール軟膏は、1g中にマキサカルシトール25μgを含む角化症治療剤です。乾癬でみられる赤み、皮膚の厚み、かさつき（鱗屑：白いフケのように皮膚がはがれ落ちる状態）などに対して使われます。

外用薬ですが、体にまったく影響しない薬ではありません。あとで触れるように、血液中のカルシウムが上がる可能性があるため、医師の管理のもとで使うことが大切です。

オキサロール軟膏の特徴

オキサロール軟膏の特徴は、活性型ビタミンD3のよさに注目しつつ、問題になりやすい血中カルシウム上昇作用をできるだけ弱くする方向で開発された点です。

開発元はカルシトリオールの構造を工夫し、細胞の増えすぎを抑える作用や正常な分化を促す作用に対して、血中カルシウム上昇作用が比較的弱いマキサカルシトールを見出しました。非臨床試験では、次のような作用が確認されています。

確認されている主な作用

• 表皮細胞の分化を促す
• 表皮細胞の増殖を抑える
• IL-6産生を抑える
  • IL-6：炎症に関わる物質のひとつ

開発の流れ

臨床開発は1993年から始まり、尋常性乾癬だけでなく、魚鱗癬群や掌蹠角化症でも効果が確認され、オキサロール軟膏は2001年に承認されました。

その後、有毛部にも塗りやすいローション剤が追加され、さらに2008年には掌蹠膿疱症にも適応が拡大しています。つまりオキサロール軟膏は、長く使われてきた実績のあるビタミンD3外用薬のひとつです。

効能・効果

オキサロール軟膏の効能・効果は、次の4つです。

• 尋常性乾癬
• 魚鱗癬群
• 掌蹠角化症
• 掌蹠膿疱症

特に乾癬では、赤み、厚み、鱗屑といった代表的な皮膚症状の改善が期待されます。

有効性（有効性試験等）

尋常性乾癬での効果

尋常性乾癬の第III相試験では、79例を対象にオキサロール軟膏とタカルシトール軟膏を左右で塗り分けて比較しました。その結果、赤み・浸潤肥厚（皮膚が厚く盛り上がること）・鱗屑の各スコアは、すべての時点でオキサロール軟膏が有意に良好でした。

さらに、「中等度改善以上」の割合は次のように上昇しました。

• 2週後：48.6％
• 4週後：83.8％
• 6週後：89.6％
• 8週後：93.8％

比較薬より有意に優れており、効き始めが比較的早い点は大きなメリットです。

長期使用での効果

尋常性乾癬128例の長期外用試験では、外用開始後から速やかな治療効果がみられ、その効果が26週間維持されたとされています。継続試験でも効果の持続が確認されており、症状をコントロールするために一定期間使う選択肢になりうる薬です。

乾癬以外の病気での効果

乾癬以外でも、有効性が確認されています。

魚鱗癬群・掌蹠角化症

魚鱗癬群21例と掌蹠角化症29例の試験では、「中等度改善以上」は次の結果でした。

• 魚鱗癬群：81.0％
• 掌蹠角化症：67.9％

掌蹠膿疱症

掌蹠膿疱症の比較試験では、最終評価時の皮膚所見合計スコア変化量が、

• オキサロール軟膏群：-3.7
• プラセボ群：-1.9

となっており、オキサロール軟膏のほうが有意に良好でした。

用法・用量

通常は1日2回、適量を患部に塗ります。症状に応じて回数を減らすことがあり、1日の使用量は外用製剤として10gまでです。

電子添文では、通常6週までに効果がみられるとされており、改善が乏しい場合は漫然と続けず、治療方針を見直すことになっています。

使い方の注意点

使い方では、次の点が大切です。

• 患部にだけ使う
• 正常な皮膚には広げすぎない
• 眼や粘膜には使わない
• 塗った後は手をよく洗う

また、この薬は外用薬でも血中カルシウム値や腎機能のチェックが必要になることがあります。電子添文では、開始2〜4週後に1回、その後は適宜検査するよう記載されています。

特に、皮疹が広い方や皮膚のバリア機能が低下している方では薬が吸収されやすくなる可能性があるため、より慎重な経過観察が必要です。

使用できない方（禁忌）

本剤の成分に対して過敏症の既往がある方には使用できません。禁忌はこの1点です。

ただし、禁忌ではなくても、次のような方では事前に慎重な判断が必要です。

• 高カルシウム血症がある方、またはそのおそれがある方
• 腎機能障害がある方
• 妊婦、または妊娠している可能性がある方
• 授乳中の方
• 小児
• 高齢の方

特に妊娠中は、「使用しないことが望ましい」とされています。

使い合わせに注意が必要な薬

併用に注意が必要なのは、まずビタミンDやその誘導体です。具体的には、次のような薬が挙げられます。

• アルファカルシドール
• カルシトリオール
• カルシポトリオール など

これらは作用が重なり、高カルシウム血症のリスクを高める可能性があります。

そのほかにも、次の薬に注意が必要です。

併用注意の主な薬

• PTH製剤
  • テリパラチド
  • アバロパラチド酢酸塩
• カルシウム製剤
  • 乳酸カルシウム水和物
  • 炭酸カルシウム など

サプリメントや市販薬も含めて、使っているものは自己判断せず、診察時にすべて伝えることが安全です。

副作用と発生頻度

現在の電子添文では、1％以上みられる副作用として次のものが挙げられています。

• そう痒
• 皮膚刺激
• 紅斑
• 皮膚剥脱

0.1〜1％未満では、次のような副作用があります。

• 発疹
• 湿疹
• 接触皮膚炎
• 水疱
• 腫脹
• 疼痛 など

検査値では、血中カルシウム増加にも注意が必要です。

重大な副作用

重大な副作用としては、次の2つが記載されています。

• 高カルシウム血症
• 急性腎障害

臨床試験・市販後調査での副作用頻度

オキサロール軟膏の臨床試験全体では、840例中100例（11.9％）に副作用がみられ、主なものは以下のとおりでした。

• そう痒：3.2％
• 皮膚刺激：2.5％
• 紅斑：2.3％

さらに市販後調査812例では、61例（7.5％）に副作用がみられ、主なものは次のとおりでした。

• 血中カルシウム増加：2.3％
• BUN増加：1.0％
• Al-P増加：0.7％
• 高カルシウム血症：0.7％

試験と市販後調査で数字は多少異なりますが、皮膚症状だけでなく全身性の副作用にも目を向ける必要がある薬だとわかります。

注意したい症状

高カルシウム血症では、次のような症状が出ることがあります。

• 口の渇き
• だるさ
• 力が入りにくい
• 食欲低下
• 吐き気・嘔吐
• 腹痛
• 筋力低下

外用薬だからと軽く考えず、こうした症状があれば早めに受診しましょう。

まとめ

オキサロール軟膏は、尋常性乾癬をはじめ、魚鱗癬群、掌蹠角化症、掌蹠膿疱症に使われる活性型ビタミンD3外用薬です。乾癬では比較的早い段階から改善が期待でき、長期試験でも効果の維持が確認されています。

一方で、血中カルシウム上昇や腎機能への影響には注意が必要です。塗り方、使用量、採血の指示を守って使うことがとても大切です。ことがあれば、診察の際にご相談ください。

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参考文献・出典

厚生労働省：医薬品添付文書

PMDA（医薬品医療機器総合機構）：審査報告書

KEGG DRUGデータベース

国内第III相臨床試験（乾癬・掌蹠膿疱症など）

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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