アトピーで顔に塗れる薬が知りたい！
ステロイドじゃない選択肢「プロトピック」とは？

プロトピック軟膏とは

プロトピック軟膏は、「タクロリムス水和物（すいわぶつ）」という成分を含む、
アトピー性皮膚炎のための“非ステロイド外用薬”です。

• 一般名：タクロリムス水和物軟膏
• 薬効分類：アトピー性皮膚炎治療剤（カルシニューリン阻害薬）

主な製剤：

• プロトピック軟膏0.1％（主に成人用）
• プロトピック軟膏0.03％小児用（2歳以上の小児向け）

ステロイド外用薬とは作用の仕組みが異なり、
「皮膚が薄くなる（皮膚萎縮）」という副作用が出にくいのが大きな特徴です。
そのため、顔や首などステロイドを使いにくい部位でよく使われるお薬です。

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プロトピック軟膏の特徴

もともとは「移植医療の免疫抑制剤」として開発

1984年、藤沢薬品（現在のアステラス製薬）が、
放線菌（ほうせんきん）Streptomyces tsukubaensisの代謝産物から、
新しいマクロライド系免疫抑制剤「タクロリムス」を見出しました。

当初は以下の目的で使われていました：

• 腎移植・肝移植・心移植・肺移植・膵（すい）・小腸移植での拒絶反応の予防
• 骨髄移植での拒絶反応および移植片対宿主病（GVHD）の抑制

このような飲み薬・注射薬（プログラフ）として開発され、
現在も日本を含む100か国以上で使用されています。

その後、経口剤として以下の疾患にも適応が広がりました：

• 重症筋無力症（きんむりょくしょう）
• 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合）
• ループス腎炎（腎えん）
• 難治性（なんちせい）潰瘍性大腸炎（中等症～重症）
• 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎

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皮膚のアレルギー反応を「ピンポイントで抑える」外用薬へ

タクロリムスは以下のような働きを持ちます：

• T細胞（免疫細胞の一種）の働きを抑えることで、炎症を起こすサイトカイン（IL-2、IFN-γ、IL-4など）の産生を抑制
• 肥満細胞からのヒスタミン放出を抑える
• 好酸球やランゲルハンス細胞の働きも抑える

これらの作用から、アトピー性皮膚炎の炎症を抑える薬として適しているとされました。

【開発の流れ】

• 1989年：外用剤（塗り薬）としての製剤研究が開始
• 1999年6月：成人アトピー性皮膚炎に対して「プロトピック軟膏0.1％」が承認
• 2003年7月：小児アトピー性皮膚炎に「プロトピック軟膏0.03％小児用」が承認
• 2017年10月：販売承認がアステラス製薬からマルホへ移管

このようにして、皮膚に塗る免疫抑制薬として確立されました。

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ステロイド外用薬との違い

非ステロイドなのに高い効果

プロトピック軟膏は、以下のような効果が認められています：

• 顔・首では「中等度のステロイド」より高い効果
• 体（手足・胴体）では「strongクラスのステロイド」と同等の効果
• ステロイドで問題になる皮膚萎縮（皮膚が薄くなる）が起こらない
• 顔・首など、ステロイドを使いづらい部位に向いている

注意点

• 使用初期にヒリヒリ感や熱感が出ることがある
• 免疫を少し抑える薬なので、皮膚の感染症が出やすくなることがある
• 長期的な発がんリスクについては：
  • 大規模調査で明らかなリスク増加は確認されていない
  • ただし、一部で悪性リンパ腫や皮膚がんの報告もあり、ゼロとは言いきれない

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プロトピック軟膏の効能・効果

効能・効果（添付文書記載）：アトピー性皮膚炎

ただし、次のようなケースでの使用に限られています：

• ステロイド外用剤で効果が不十分
• 副作用でステロイドが使いにくい
• 医師がプロトピックがより適切と判断した場合

よく使われる部位の例

• 顔・首などのデリケートな部位
• ステロイドで皮膚が薄くなってしまった部位
• 長期に炎症が続いている部位

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（以下、続きます）
続きのリライト（有効性、使い方、副作用、禁忌など）は次のメッセージでお届けします。

以下は後半のリライトです（続き部分）。前半と同様のルール（構成変更なし・見出し追加・語句整理・仮名・やさしい言い換え）で整理しています。

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有効性（臨床試験の結果）

顔面・頸部（顔や首）での効果

成人アトピー性皮膚炎の患者さんを対象に行われた試験で、

• 顔・首にプロトピック軟膏0.1％を1日2回、1週間使用
• 中等度の強さのステロイド外用薬と比較

したところ、

• 「中等度改善」以上の改善率：97.3％（71／73例）
• ステロイドよりも「効果の出る早さ」が早く、改善度も高い

という結果が得られました。

顔や首は、ステロイドを長期使用すると皮膚が薄くなる（萎縮）や毛細血管の拡張が起こりやすいため、
プロトピックのような「皮膚萎縮を起こさない薬」は非常に有用です。

体（胴体・手足）での効果

• プロトピック軟膏0.1％を、1日2回・3週間塗布
• 強め（strongクラス）のステロイド外用薬と比較

という試験では、

• 「中等度改善」以上の改善率：93.6％（73／78例）
• strongクラスのステロイドと同等の効果

が確認されました。

QOL（生活の質）の改善

かゆみや炎症が改善することで：

• 夜ぐっすり眠れるようになる
• 見た目の改善で、人前に出やすくなる

など、生活の質（QOL）の改善も報告されています。

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用法・用量（使い方）

※ここでは成人向け「プロトピック軟膏0.1％」の一般的な使い方を説明します。
使用については、必ず医師の指示を優先してください。

基本的な使い方

• 1日1～2回、患部に適量を薄く塗る
• 1回あたり最大5gまで
• 1日2回使用する場合は、12時間おきが目安

使用期間と中止の目安

• 使用開始から2週間以内に改善がない場合は、いったん使用を中止して医師と相談
• 症状が落ち着いたら、漫然と使い続けない
• 症状が悪化する場合も、すぐに中止して受診

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使用時の注意点

• 粘膜、外陰部、口の中には使わない
• 目の近くに塗るときは、目に入らないように注意
  　→ 万が一目に入った場合は、すぐに水で洗い流し、刺激が続くときは医師へ
• 潰瘍（かいよう）やはっきりしたびらん（ただれ）には、まず適切な処置をしてから使用
• 密封療法（ラップ療法など）や重ね塗りによる密封は禁止
  　→ 血中濃度が高まり、副作用リスクが上がります
• 日光に当たらないように注意
  　→ 日焼けランプ・紫外線ランプも避ける
• 広範囲に塗る場合や重い皮疹の場合は、腎機能検査が必要になることがあります

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使用できない方（禁忌）

以下の方にはプロトピック軟膏は使えません：

• 潰瘍や強いびらん（ただれ）がある部位に塗る方
• 高度な腎障害がある方、重い高カリウム血症の方
• 魚鱗癬様紅皮症（ぎょりんせんようこうひしょう／Netherton症候群など）の方
• 2歳未満の乳幼児
• 2歳以上の小児で0.1％製剤を使用しようとする場合
  　→ 小児には0.03％製剤を使います
• 本剤の成分にアレルギー（過敏症）がある方
• 紫外線療法（PUVAなど）を現在行っている方

※該当する可能性がある方は、使用前に必ず医師へ伝えてください。

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使い合わせに注意が必要な治療・薬

併用が禁じられている治療

• PUVA療法などの紫外線療法（UVA／UVBなど）

使用中は：

• 紫外線療法を新たに始めない
• 日焼けランプ・紫外線ランプを避ける

ことが必要です。

その他、注意が必要な例

• 免疫抑制薬（飲み薬・注射）を使っている
• 日焼けを繰り返すような仕事や生活をしている
• 他のアトピー治療薬を同じ場所に塗っている

→ どんな薬を飲んでいるか、何を塗っているか、すべて医師に伝えましょう。診療・処方は個別の症状・体質に応じて異なります。ぜひ一度ご相談ください。

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参考文献・出典

KEGG DRUG（D00107）：薬理作用、構造式などの基本情報

PMDA添付文書（プロトピック軟膏0.1％・0.03％）：効能・用法・副作用など詳細

PubMed論文：

• Paller AS et al., J Am Acad Dermatol. 2020;83(2):375-381.
• Katayama I et al., Int Arch Allergy Immunol. 1996;109:390-397.

皮膚科学会ガイドライン（アトピー性皮膚炎診療ガイドライン）：治療の位置づけや推奨度

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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