糖尿病の薬「フォシーガ」って安全？使い方と気をつけたい副作用

2025年12月16日 最終更新日時 : 2025年12月15日 原 達彦原 達彦

糖尿病の薬「フォシーガ」って安全？
使い方と気をつけたい副作用

糖尿病で『フォシーガ』を使っています。

フォシーガ®錠は、SGLT2阻害薬という飲み薬です。

尿に糖が排泄されることで血糖値が下がる仕組みです。

症状が落ち着いている方で定期的に採血されている方は

オンライン診療で処方可能です。

この記事では、公的資料を参考に薬の特徴をわかりやすくお伝えします。

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フォシーガ®錠とは

フォシーガ®錠（一般名：ダパグリフロジン）は、SGLT2阻害薬という飲み薬です。

腎臓でブドウ糖（グルコース）とナトリウムの再吸収を行う「SGLT2」というたんぱく質の働きを選択的にブロックします。
その結果、尿に糖が排泄されることで血糖値が下がる仕組みです。

また、浸透圧利尿（しんとうあつりにょう）やナトリウム排泄によって、

  • 腎臓の糸球体（しきゅうたい）の負担を減らす
  • 体の余分な水分を出す

といった効果も期待されます。

食事の影響を受けにくく、1日1回の服用で使いやすいのも特徴です。

フォシーガ®錠の特徴

  • 2012年に世界初のSGLT2阻害薬としてオーストラリアで承認されました。
  • 2024年10月時点で、130カ国以上で承認されています。

日本での承認経緯

年承認内容
2014年2型糖尿病で承認
2019年1型糖尿病を追加
2020年慢性心不全（標準治療中）を追加
2021年慢性腎臓病を追加
2023年心不全において、左室駆出率（LVEF）に関係なく使用可能に拡大

実用面でのメリット

  • SGLT2に対する高い選択性（SGLT1に比べて約1,400倍）
  • 食前・食後のどちらでも服用できる

注意点

重い副作用として、

  • ケトアシドーシス（糖が少なくても起こることがある）
  • 重い感染症
  • 脱水症状

などが報告されており、使い方と経過観察がとても大切です。

効能・効果

以下の病気に対して使われます。

  • 2型糖尿病
  • 1型糖尿病（基本はインスリン治療で、これは補助薬です）
  • 慢性心不全（標準的な治療を受けている方が対象）
  • 慢性腎臓病（末期腎不全・透析中の方は除く）

💡 補足
重度の腎機能障害や透析中では、血糖を下げる効果はほとんど期待できません。
また、eGFRが25未満の場合、腎臓病の改善効果も十分でない可能性があるため、慎重な判断が必要です。

有効性（有効性試験の要点）

● 2型糖尿病（血糖コントロール）

  • 日本での24週間試験：HbA1cが−0.35〜−0.39％低下。体重も約1.3kg減少。
  • 用量反応試験（12週間）：5mg/10mgでHbA1cは−0.74〜−0.80％低下。
  • 長期単独療法（52週間）：HbA1c −0.66％、体重 −2.6kg ほどの改善。

※eGFRが45未満になると、効果はやや低下します。

● 1型糖尿病（インスリンとの併用）

  • 国際試験（52週）：24週時点でHbA1cが−0.37％（5mg）／−0.42％（10mg）低下。
  • インスリン総量は約11％減少。

⚠ 一方で、糖尿病ケトアシドーシス（DKA）が増加：
プラセボ群 0.4％に対し、5mg 4.1％、10mg 3.7％。
→ 適切な患者選択と、服用に対する丁寧な説明が必要です。

● 慢性心不全（HFrEF／HFpEF）

  • DAPA-HF試験（LVEF≦40％）：
    心血管死または心不全悪化のリスクを26％低下（HR 0.74）
    糖尿病があってもなくても有効でした。
  • DELIVER試験（LVEF＞40％）：
    同じリスクを18％低下（HR 0.82）
    → 左室駆出率に関係なく、心不全の悪化と心血管死の予防効果が示されました。

● 慢性腎臓病（DAPA-CKD試験）

eGFRの低下、末期腎不全（ESKD）、腎死、心血管死のリスクを39％低下（HR 0.61）
→ 糖尿病の有無を問わず、有効性が確認されています。

用法・用量（飲み方）

対象疾患通常の服用量
2型糖尿病5mg 1日1回（効果が弱ければ10mgへ）
1型糖尿病5mg 1日1回から開始し、必要に応じて10mgへ
慢性心不全／腎臓病10mgを1日1回

⚠ 1型糖尿病ではインスリンの代替薬ではありません。必ず併用し、インスリンは中止しないでください。
過度なインスリン減量はDKA（ケトアシドーシス）を引き起こすことがあります。減量の上限目安は20％以内です。

服用タイミング

  • 食前・食後どちらでも服用可能。
  • 尿が多く出るため、脱水予防に水分補給を意識してください。

使用できない方（禁忌）

以下の方は使えません。

  • 本剤の成分で過敏症を起こしたことがある方
  • 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡／前昏睡（この場合はインスリンと輸液が最優先）
  • 重症感染症、手術前後、重いけが（インスリンによる管理が推奨されます）

また、以下の方には慎重に検討されます：

  • 妊娠中・授乳中の方（原則投与不可）
  • 小児、高齢者、重度の腎障害・肝障害のある方

飲み合わせに注意が必要な薬

● 低血糖を起こしやすくなる薬

  • インスリン
  • スルホニルウレア（SU薬）
  • 速効型インスリン分泌促進薬（グリニド系 など）

→ 併用時は低血糖に注意し、必要に応じて用量を調整します。

● 血糖に影響する薬

  • 低血糖方向に働く薬：β遮断薬、サリチル酸製剤、MAO阻害薬 など
  • 高血糖方向に働く薬：副腎皮質ホルモン、アドレナリン、甲状腺ホルモン など

● その他の注意薬

  • 利尿薬（ループ・サイアザイド系）：脱水や血圧低下に注意
  • リチウム製剤：血中リチウム濃度が下がる可能性あり。精神科の処方医と連携を。
  • α-グルコシダーゼ阻害薬と併用中の低血糖時は、「ブドウ糖（グルコース）」で対処しましょう（砂糖では無効です）。

副作用と発生頻度

■ 重大な副作用（早めに受診を）

  • 低血糖（頻度不明）：冷や汗、手の震え、動悸、眠気など
  • 腎盂腎炎（0.1％未満）
  • 壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）（頻度不明）
  • 敗血症（0.1％未満）
  • 脱水（頻度不明）：口の渇き、立ちくらみ、血圧低下、尿量の減少
  • ケトアシドーシス（DKA）：
    　吐き気、食欲低下、腹痛、のどの渇き、全身のだるさ、息切れ、意識もうろうなど

→ このような症状が出た場合は、すぐに医療機関へ。血中・尿中のケトン体測定が必要になることもあります。

■ よくある副作用

  • 5％以上：性器感染症（カンジダなど）
  • 1〜5％未満：
    　尿路感染（膀胱炎など）、体液減少、便秘、口の渇き、頻尿、陰部のかゆみなど

✨ 予防のポイント

  • こまめな水分補給
  • 陰部を清潔に保つ
  • 排尿時の違和感や陰部の痛みがあれば、早めに受診しましょう
  • 内服後は腎機能（eGFRや血清クレアチニン）の定期チェックが必要です。

まとめ（受診の目安）

フォシーガ®は、血糖・心臓・腎臓に横断的に効果があるSGLT2阻害薬です。

  • 2型糖尿病：HbA1cを改善し、体重減少も期待
  • 心不全・腎臓病：悪化リスクや死亡率を下げる効果

一方で、

  • DKA（ケトアシドーシス）
  • 感染症（特に陰部・尿路）
  • 脱水

などの副作用があるため、患者さんごとの適切な選択と指導が必要です。

参考文献・出典

PMDA医薬品情報検索（添付文書・インタビューフォーム）

厚生労働省：診療報酬・薬価収載資料

DAPA-HF試験：N Engl J Med 2019; 381:1995-2008

DAPA-CKD試験：N Engl J Med 2020; 383:1436-1446

DELIVER試験：N Engl J Med 2022; 387:1089-1098

よくある質問（Q&A）

この薬の同じ系統の既製薬品に対する強みは？

フォシーガ®（ダパグリフロジン）は「SGLT2阻害薬」の一つです。同系統の主な薬には以下があります：

  • ジャディアンス®（エンパグリフロジン）
  • ルセフィ®（ルセオグリフロジン）
  • スーグラ®（イプラグリフロジン）
  • カナグル®（カナグリフロジン）など

フォシーガの強み：

食前・食後どちらでも服用可能（他剤では食前指示ありのものも）

世界初のSGLT2阻害薬として開発されたため、臨床試験が非常に豊富で信頼性が高い

糖尿病だけでなく、心不全・慢性腎臓病への適応があり、LVEFに関係なく使用可能

DAPA-HFやDAPA-CKDなど大規模な国際試験での効果が実証済み

先発薬の発売年の情報

フォシーガ®は、

  • 2012年10月にオーストラリアで初承認
  • 日本では2014年3月に2型糖尿病の治療薬として承認・発売されました。

その後、2019年に1型糖尿病、2020年に慢性心不全、2021年に慢性腎臓病への適応が追加されました。

1か月（30日）処方時の薬価・実際の目安価格

用量薬価（1錠あたり）1日1回×30日分の薬価自己負担額（3割負担）
5mg83.6円2,508円約752円
10mg136.4円4,092円約1,228円

※薬局によってはこれに調剤料や薬剤管理指導料が加算されるため、実際の支払額は若干上がります。

作用発現時間・持続時間

作用発現時間（血糖降下作用）：服用後おおよそ1～2時間で効果が出始めます。

持続時間：24時間以上持続するため、1日1回の服用で十分です。

妊娠中の使用

原則として使用不可（禁忌ではないが推奨されない）

動物試験で胎児腎機能への影響が示唆されているため、妊娠後期ではとくにリスクあり。

妊娠中にSGLT2阻害薬を使っていた場合は、妊娠が判明した時点で中止することが一般的です

授乳中の使用

ヒトでの母乳移行性は不明。動物では乳汁移行が確認されている。

授乳中は慎重投与とされています。

投与する場合は、授乳を中止するか、医師の指示のもとで慎重に判断。

子どもへの使用可否と注意点

18歳未満の小児に対する安全性・有効性は確立していません。

日本では小児への使用は承認されていません（適応外）。

成長・発達に影響する可能性が否定できず、現時点では小児には使用すべきでないとされています。

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この記事の監修者

原 達彦
原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長
【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
詳しいプロフィールはこちら
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