花粉やハウスダストの目のかゆみに
「トラニラスト点眼液0.5％」は効く？使い方・注意点まとめ

トラニラスト点眼液0.5％とは

トラニラスト点眼液0.5％は、
花粉やハウスダスト、ダニ、動物の毛などが原因で起こる
アレルギー性結膜炎（けつまくえん）の治療に使われる目薬です。

• 一般名：トラニラスト（Tranilast）
• 薬の種類：アレルギー性結膜炎治療薬
• 位置づけ：抗アレルギー薬（いわゆる「抗ヒスタミン点眼薬」とは少し違うタイプ）

かゆみ・充血・ゴロゴロ感など、
アレルギーによる目のつらい症状を抑えるために、眼科でよく処方される薬の一つです。

※この記事は、当院を受診される方に向けた一般的な説明です。
実際の使用は、必ず担当医・薬剤師の指示に従ってください。

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トラニラスト点眼液0.5％の特徴

トラニラストは、
もともと「リザベン点眼液0.5％」や「トラメラス点眼液0.5％」などの先発品で使われてきた成分です。
その後、同じ成分・濃度で作られた後発品（ジェネリック医薬品）が各社から登場しました。

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開発の流れ

「トラニラスト点眼液0.5％『FFP』」の例では、

• 富士フイルムファーマ株式会社が
  ・規格や試験方法を設定
  ・安定性試験を実施
  ・生物学的同等性試験（先発品と同じ効き方かどうかを確認する試験）を行い、
• 2011年7月に承認 → 同年11月に発売
• 2019年2月から共創未来ファーマ株式会社が製造販売を引き継ぐ

という経緯（けいい）で、現在も使われています。

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特徴的なポイント

• 先発品と同じ効果・安全性が確認されている
• 費用を抑えやすい
• ステロイドではない抗アレルギー薬なので、軽度〜中程度の症状に使いやすい

これらが患者さんにとっての大きなメリットです。

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効能・効果

トラニラスト点眼液0.5％の効能・効果はひとつだけです。

アレルギー性結膜炎

つまり、

• 花粉症
• ハウスダスト・ダニ
• ペットの毛（犬・猫など）
• カビ

などが原因の目のかゆみ・充血に対して使用します。

反対に、以下のような症状には効果がありません：

• 細菌感染による結膜炎（めやにが多く出るタイプ）
• ウイルス性結膜炎（流行性角結膜炎など）
• ドライアイによる不快感

医師による診察で、アレルギーが原因かどうかを確認したうえで処方されます。

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有効性（試験による根拠）

クロモグリク酸ナトリウムとの比較試験

国内で実施された第III相（だいさんそう）二重盲検比較試験（にじゅうもうけんひかくしけん）では、
アレルギー性結膜炎の患者200人を対象に、

• トラニラスト点眼液0.5％
• クロモグリク酸ナトリウム点眼液2％（別の抗アレルギー薬）

を比較しました。

使用方法（両群とも）：

• 1回1〜2滴
• 1日4回（朝・昼・夕方・就寝前）
• 4週間継続

結果は次のとおりです：

• トラニラスト群：中等度改善以上の割合 63.4％
• クロモグリク酸ナトリウム群：同 52.7％

この差は、統計的に同等（どうとう）と認められた＝効果に大きな差はないとされました。
副作用としては、「しみる」症状が1.0％（98人中1人）に見られた程度です。

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用法・用量（使い方）

点眼の基本

• 1回：1〜2滴
• 1日：4回（朝・昼・夕方・就寝前）

必ず医師の指示通りの回数と期間で使用してください。

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正しいさしかたのポイント

1. 手を洗う
2. 顔を上に向けて、下まぶたを軽く引きポケットを作る
3. 容器の先が目に触れないように、1〜2滴さす
4. 点眼後は1〜5分ほど目を閉じ、目頭（めがしら）を軽く押さえる
   　→ 鼻への流出を防ぎ、副作用のリスクを減らす
5. こぼれた液は清潔なティッシュなどで拭き取る

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他の目薬を併用している場合

• 5分以上間隔をあけることが必須です。
• 成分が混ざることで効果が落ちる／刺激が強くなることがあります。
• 点眼する順番は目薬の種類によって異なるため、医師に確認しておくと安心です。

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保管の注意点

• 冷蔵庫での保管はNG
  　→ 低温で成分が結晶化してしまう可能性があります
• 光を避けて保管
  　→ 光でも変色するため、遮光が必要です

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使用できない方（禁忌）

絶対に使用してはいけない方

• 成分にアレルギー（過敏症）のある方

過去に以下のような症状があれば必ず医師へ：

• 発疹（ほっしん）
• まぶたの腫れ・かゆみ
• 目のまわりの赤み・かぶれ

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慎重な使用が必要な方

• 妊婦（特に妊娠初期）・妊娠の可能性がある方
  　→ 動物実験で骨格異常の増加が報告あり
• 新生児・乳児・6歳未満の幼児
  　→ 臨床試験が行われていません

これらに該当する場合、医師とよく相談してから使用してください。

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併用に注意すべき薬や状況

• 添付文書には、明確な併用禁忌や注意薬は記載されていません
• 点眼薬としての全身への影響は非常に少ないとされています

とはいえ、

• 複数の点眼薬を使っている
• 緑内障治療中
• ステロイド点眼も使っている
• トラニラストの内服薬も使っている

などの場合は、総合的に治療方針を調整する必要があります。

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副作用と発生頻度

比較的よく見られる副作用（頻度：0.1〜1％未満）

• 過敏症（かびんしょう）反応
• まぶたの皮膚炎・炎症
• 接触性皮膚炎（目のまわり）
• 目の刺激感・充血・かゆみ・腫れ

多くは軽く一時的ですが、症状が強い・続く・悪化する場合は、必ず受診してください。

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重大な副作用（ごくまれ）

• 急激な目のかゆみ・腫れ
• 顔全体の腫れ・じんましん
• 息苦しさ・胸のつかえ

こういった場合は、ただちに使用を中止して救急を含め医療機関を受診してください。

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長期使用に関する注意

添付文書では、

「重症例では本剤単独では十分な効果が得られないことがあるため、漫然と長期に使用しないこと」

とされています。
効果が弱い・続かない場合は治療方針を見直すことが大切です。

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まとめ

冷蔵庫保管は避け、光を避けて保存するか知りたい」「治療方針を整理したい」という方も、どうぞ受診時にお話しください。

トラニラスト点眼液0.5％はアレルギー性結膜炎の治療薬

かゆみ・充血・ゴロゴロ感を抑えるのに用いられる

通常は1回1〜2滴、1日4回の使用

妊娠中や小児は慎重な判断が必要

副作用は少ないが、重い症状が出たら必ず受診を

他の目薬との併用は5分以上間隔をあける

参考文献・出典

公的・公式情報

• PMDA 添付文書・インタビューフォーム
  （最新の公式情報。副作用・臨床成績を確認できる）
• 厚生労働省「糖尿病治療薬の適正使用に関するガイドライン」
• 日本糖尿病学会「治療ガイド」

● 学術論文（一般向けにわかりやすいテーマ）

医療用医薬品添付文書（PMDA・JAPICで検索可）

KEGG DRUG：D02027（薬効分類、代謝酵素など）

『臨床医薬』1993年 第9巻3号：トラニラストの第III相比較試験の報告

『日本薬理学雑誌』1978年 第74巻：作用機序に関する動物実験データ

日本アレルギー学会による『アレルギー性結膜炎診療ガイドライン』も参考になります

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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