フルティフォームってどんな薬？
喘息で毎日吸う吸入薬をくわしく解説

フルチカゾン／ホルモテロール〈フルティフォーム®〉の効果と使い方【喘息の長期管理薬】

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フルチカゾン／ホルモテロール〈フルティフォーム®〉とは

フルティフォーム®は、以下2つの薬を組み合わせた吸入タイプの配合薬です：

• フルチカゾンプロピオン酸エステル（吸入ステロイド薬＝ICS）：炎症を抑える
• ホルモテロールフマル酸塩水和物（長時間作用型β₂刺激薬＝LABA）：気道を広げる

この2成分を同時に吸入できるようにしたpMDI（加圧噴霧式定量吸入器）製剤で、吸う力が弱い方でも使いやすいのが特徴です。

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特徴

● 1剤で炎症と狭窄（きょうさく）両方に作用

• ICS：慢性的な気道の炎症を抑える
• LABA：気道の狭窄（気道がせまくなる状態）を改善
  → 両方に同時に働きかけることで、継続しやすさも向上します

● 吸入が難しい場合にも対応

吸うタイミングと噴霧のタイミングを合わせにくい方には、スペーサー（補助具）の併用が可能です

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効能・効果

• 気管支喘息（ぜんそく）
  （ICSとLABAの併用が必要と判断される場合）

⚠ 症状が比較的安定しているときに使用を開始します
⚠ 発作時や急激な悪化時には使用できません

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有効性（臨床試験から）

🔹 成人：8週間試験

• 朝のピークフロー（PEF）
  → 息を思いきり吐いたときの最大の勢い（呼気流量）を測るもので、喘息のコントロール指標です
• フルティフォーム（100/10μg×1日2回）：+30.5 L/min
  対照薬（ICS単剤）：+9.9 L/min
  → 差：+20.63 L/min（p<0.0001）

🔹 成人：52週間投与試験

• 翌日からPEFが上昇（395.3 → 408.1 L/min）
• 1年間、概ね改善を維持

🔹 小児：2週間クロスオーバー試験

• クロスオーバー試験とは：
  同じ被験者が期間を分けて2つの薬を使い比べる試験で、個人差の影響を少なくし、公平に比較できます。
• フルティフォーム：+20.1 L/min（朝のPEF）
• 対照薬：+19.1 L/min

→ 効果に大きな差がなく効果のある薬と確認されました
（差：+0.93 L/min, 95%CI：−4.57〜+6.43）

🔹 小児：24週間投与

• 朝のPEF：+21.4 L/min

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用法・用量

● 成人

• 通常：フルティフォーム50（50/5μg）を1回2吸入、1日2回
• 状況により125（125/5μg）を1回2～4吸入に調整可

● 小児（5歳以上）

• 使用可能なのは50/5μgのみ
• 1回2吸入、1日2回

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使用時の注意点

• コントロールできたら必要最小限の用量に調整
• 自己判断で中止・増量しない
• 吸入後はうがい必須（口の中のカビや声がれ予防）
• pMDIは吸入と噴霧のタイミングが重要 → スペーサーの活用も◎
• 保管：30℃以下、マウスピースは週1回以上の乾拭き

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禁忌（使えない人）

• 有効な抗菌薬のない感染症、深在性真菌症
• フルティフォームにアレルギーのある方
• デスモプレシンを使用中の方（夜間頻尿治療）
  　→ 低ナトリウム血症を引き起こす恐れあり

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相互作用に注意すべき薬

種類	影響・リスク例
CYP3A4阻害薬（リトナビルなど）	フルチカゾンの血中濃度↑ → クッシング症候群・副腎抑制
アドレナリン製剤	不整脈・心停止のリスク増
テオフィリン・利尿薬・ステロイド	低カリウム血症による不整脈
β遮断薬（アテノロールなど）	ホルモテロールの効果を打ち消す可能性
QT延長薬（抗不整脈薬、三環系抗うつ薬など）	心室性不整脈のリスク

※受診時には市販薬・サプリも含めてすべての薬を申告してください

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副作用と頻度

● 重大な副作用（頻度不明）

• ショック、アナフィラキシー
• 重度の低カリウム血症

● 肺炎：0.42%

● よくある副作用

頻度	症状例
5%以上	嗄声（させい：声がれ）
1～5%未満	感染症、口内炎、動悸、不整脈、CK上昇
1%未満	ふるえ、めまい、肝機能異常、コルチゾール低下
頻度不明	咳、味覚異常、吐き気・嘔吐など

● 副作用を防ぐには

• 吸入後のうがいを忘れずに
• 決められた回数のみ吸入（吸いすぎ注意）
• SABA（頓用）の使用頻度が増えたら早めに受診

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まとめ

• フルティフォーム®はICS＋LABAの配合薬
• pMDIタイプで吸う力が弱い方にも使用しやすい
• 発作時の薬ではなく、毎日継続して使うことでコントロール効果を発揮
• 成人・小児ともに、朝のPEF改善効果が確認
• 飲み合わせや副作用に注意
• 症状悪化時は自己判断せず医師へ相談

参考文献・出典

添付文書（2024年5月改訂第6版）：PMDA 医薬品情報

医薬品リスク管理計画（RMP）：2023年11月2日提出分

臨床試験成績：

国内第III相試験（成人・小児）での有効性と副作用発現率

朝のPEF改善効果、非劣性試験成績あり

文献例：

大田健 他「アレルギー・免疫」20巻（2013年）

Cheer, S.M. et al., Am J Respir Med, 1(4), 285–300 (2002)

Pearce, R.E. et al., Drug Metab Dispos, 34, 1035–1040 (2006)

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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