シムビコートの使い方・副作用・注意点｜
1本で予防と発作をコントロール

シムビコート®タービュヘイラー®とは

シムビコート®タービュヘイラー®は、吸入ステロイド薬（ICS）であるブデソニド160µgと、長時間作用型β₂刺激薬（LABA）であるホルモテロール4.5µgを1回で同時に吸入できる粉末吸入薬（ドライパウダー吸入＝DPI）です。
喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の長期管理薬として使われており、1本で複数回の吸入が可能です。

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シムビコート®タービュヘイラー®の特徴

配合の必然性

• ブデソニド：気道の炎症を抑えるステロイド（グルココルチコイド）
• ホルモテロール：数分で気管支を広げ、約12時間効果が続くLABA

👉 この2成分を1本で同時に吸入できることで、「炎症のコントロール」と「速効性の気管支拡張」を両立し、吸入回数の削減や服薬継続率の向上（アドヒアランス改善）が期待されます。

開発の歩み

• 2000年：スウェーデンで喘息治療薬として初承認
• 2009年：日本で喘息の維持療法薬として承認
• 2012年：「維持吸入＋頓用吸入」の用法・用量が追加承認
• 2012年：COPDへの適応が日本でも承認
• 現在では、喘息：125か国以上、COPD：105か国以上で使用

※「維持＋頓用吸入」とは…
ふだんの定期吸入（維持）に加えて、症状が出たときに追加吸入できる治療法です。

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効能・効果

気管支喘息

吸入ステロイド薬（ICS）と長時間β₂刺激薬（LABA）の併用が必要な患者の長期管理に使用。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

慢性気管支炎や肺気腫に伴う症状の緩和を目的に、ICS＋LABAの併用が必要なケースで使用。

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有効性（主な臨床試験結果）

【喘息：維持＋頓用療法】

• 52週・2,091例（うち日本人400例）の国際試験
• 短時間β₂刺激薬の頓用群と比較して
  → 重症急性増悪のリスクを約30%低減

【喘息：維持療法】

• 国内第Ⅲ相試験（8週）
• 朝のピークフロー（呼気流量）が、対照群（ブデソニド＋テオフィリン）より有意に改善
  → +8.8L/min

【COPD】

• 国際共同試験（12週・1,293例）で、
  → 呼吸機能（FEV₁）104.6%（シムビコート） vs 101.5%（ホルモテロール）
• 初回増悪までの期間延長と、増悪頻度の減少も確認。

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用法・用量

気管支喘息の場合

▶ 維持療法のみ：

• 通常：1回1吸入を1日2回
• 症状に応じて：最大1回4吸入×2回／日（合計8吸入）まで増量可

▶ 維持＋頓用吸入療法：

• 発作時に1吸入し、効果が不十分なら数分後にもう1吸入
• 1発作あたり最大6吸入まで
• 1日合計8吸入（短期的に12吸入まで）可能

COPDの場合

• 1回2吸入を1日2回（合計4吸入／日）

💡 使用後は必ずうがいをしましょう。口腔カンジダ症の予防になります。
初回は医療者による吸入指導を必ず受けてください。

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使用できない方（禁忌）

• 抗菌薬の効かない感染症、深在性真菌症
• シムビコートの成分にアレルギーがある方

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飲み合わせに注意が必要な薬

併用薬の例	留意点・理由
CYP3A4阻害薬（イトラコナゾールなど）	ブデソニドの血中濃度↑ → 全身性ステロイド作用リスク
キサンチン製剤・利尿薬・全身性ステロイド薬	血清カリウムが下がりやすくなり、不整脈のリスクが増える
β遮断薬	ホルモテロールの作用（気管支拡張）を弱める可能性
QT延長作用のある薬（三環系抗うつ薬など）	不整脈のリスクが増す（QT延長が重複）

💡 サプリや市販薬も含め、他の薬を使っている場合は、必ず医師・薬剤師に相談しましょう。

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副作用と発生頻度

【重大な副作用】

• アナフィラキシー（頻度不明）
  ➤ 呼吸困難、蕁麻疹、顔の腫れなど
• 重篤な低カリウム血症（0.1〜1%未満）
  ➤ 不整脈や筋力低下の原因に

【主な副作用（0.1〜5%未満）】

• 嗄声（させい）（声がかれる）
• 口腔カンジダ症
• のどの刺激感、咳
• 頭痛、振戦（ふるえ）、動悸、不整脈、筋痙攣 など

🔔 発熱・息苦しさ・強い動悸などの症状があれば、すぐに受診してください。

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まとめ

シムビコート®タービュヘイラー®は、
「炎症コントロール」と「速効性の気管支拡張」を1本で実現する吸入薬です。

• 喘息：
  → 毎日の吸入に加えて、発作時も同じ吸入器で対処できる
  → 発作の早期改善＋その後の悪化予防が可能
• COPD：
  → 肺機能や運動耐容能の改善＋増悪の抑制

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参考文献・出典

医薬品インタビューフォーム（IF）：アストラゼネカ社公式

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）

ガイドライン：「喘息予防・管理ガイドライン」「COPD診断と治療のためのガイドライン」

PubMed／J-STAGE：シムビコートに関する臨床試験・比較研究

GINA（Global Initiative for Asthma）

よくある質問（Q&A）

この記事の監修者

原 達彦梅田北オンライン診療クリニック 院長

【経歴】
産業医科大学 医学部医学科 卒業。済生会系病院での臨床研修・救急、総合診療勤務を経て、複数の企業で嘱託や専属産業医を歴任。
その後、産業医学・公衆衛生の専門性を活かし、「梅田北オンライン診療クリニック」を立ち上げる。
現在は京都大学大学院（社会健康医学系専攻）に在籍し、働く人々の健康や医療アクセスの課題に向き合いながら、臨床と予防の両面から医療の新しい形を実践している。

【資格・所属】
日本産業衛生学会・社会医学系専門医・指導医／労働衛生コンサルタント（保健衛生）／
産業医科大学産業医学ディプロマ／日本東洋医学会／JATEC・ACLS・AMLS修了 ほか
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